NASH-ФіброТест (розрахунок виконується компанією BIO PREDICTIVE (Франція))

Діагностичний напрямок

Функціональний стан організму

Загальна характеристика

Компанія Biopredictive (Франція) розробила ще три нових неінвазивних дослідження, які разом з ФіброТест розширили неінвазивну технологію для діагностики ще більшого числа патоморфологічних станів печінки. Цей новий комплекс досліджень отримав назву NASH-ФіброТест. NASH-ФіброТест   - це комплекс біохімічних маркерів та розрахункових показників на їх основі, який використовують для діагностики та спостереження за станом печінки, за наявності МАЖХП (метаболічно-асоційованої жирової хвороби печінки), стеатозу та фіброзу/цирозу печінки. NASH-ФіброТест  складається із 5 основних діагностичних тестів : FibroTest + SteatoTest 2 + NashTest 2 + ActiTest + AshTest.  До  складу, яких входять десять біохімічних маркерів, для повної оцінки стану печінки та п'яти основних причин її захворювання.NASH-ФіброТест  пропонує комплексну діагностику стану печінки на одному зразку крові. SteatoTest 2 оцінює ступінь стеатозу у пацієнтів з високим метаболічним ризиком, у пацієнтів, які зловживають алкоголем, або хронічних носіїв вірусів гепатиту B або C.  Як кількісний біомаркер стеатозу SteatoTest 2 дозволяє проводити моніторинг пацієнтів. SteatoTest 2 схвалено як предиктор серцево-судинного ризику, пов'язаного зі стеатозом. NashTest 2 оцінює рівень некрозапальної активності, викликаної метаболічним станом. NashTest 2 розроблено з використанням оновленого гістологічного консенсусу, щодо визначення NASH ( НАСГ) і відповідає вимогам нової системи оцінки SAF. NashTest 2 оцінює запалення печінки як кількісну оцінку стеатогепатиту та прогнозування наслідків для печінки. AshTest оцінює рівень цієї некрозапальної активності, спричиненої алкоголем. AshTest  - є швидкою альтернативою трансяремної біопсії печінки, що дає можливість лікувати гострий алкогольний стеатогепатит у пацієнтів із захворюваннями печінки, пов’язаними з алкоголем. FibroTest рекомендований ВООЗ , Американською асоціацією з вивчення захворювань печінки (AASLD) , Європейською асоціацією з вивчення захворювань печінки (EASL)  та Азіатсько-Тихоокеанською Асоціацією з вивчення захворювань  печінки (APASL)  для тестування на фіброз печінки у пацієнтів із хронічним гепатитом С, із супутньою інфекцією ВІЛ або без неї, а також пацієнтів із метаболічними порушеннями або тих, хто вживає надмірну кількість алкоголю.FibroTest — це єдиний тест, який здатний класифікувати ранні стадії фіброзу. FibroTest можна використовувати для довготривалого моніторингу пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки. ActiTest оцінює активність запалення печінки (за наявності хронічного вірусного гепатиту С або В).  ActiTest перевершує ALT, що є стандартним біомаркером некрозапальної активності  . ActiTest та FibroTest дозволяють виявити безсимптомних носіїв гепатиту B. ActiTest та FibroTest дозволяють визначати потенційні методи лікування та контролювати прогресування хронічного вірусного гепатиту .

Показання для призначення

1. Хронічний гепатит В, С, хронічний гепатит С або В з коінфекцією ВІЛ
2. Алкогольна хвороба печінки
3. Метаболічно - асоційована жирова хвороба печінки: НАСГ
4. Цукровий діабет
5. Надмірна вага
6. Гіпертригліцеридемія
7. Гіперхолестеринемія
8. Артеріальна гіпертензія

Тест не проводиться у пацієнтів із трансплантованою печінкою та пацієнтам до 2-х років.

Маркер

Комплекс розрахункових досліджень для визначення ступеню гістологічної активності при найбільш поширених формах патології печінки.

 • NashTest 2 – оцінює запалення печінки як кількісну оцінку стеатогепатиту та прогнозування результату захворювання печінки;
• SteatoTest 2 – оцінка стеатозу печінки;
• AshTest -оцінює рівень  некрозапальної активності, спричиненої алкоголем
• FibroTest – оцінка фіброзу печінки, прогнозування довгострокової смертності, пов'язаної із захворюванням печінки
• ActiTest - кількісний біомаркер , що оцінює рівень активності запалення печінки

Клінічна значущість

натщесерце

натщесерце

натщесерце

натщесерце

Референтні значення:
0-15 д.0.01-0.11
15 д.-1 рік 0.08-2.10
1-12 років 0.08- 1.55
12-19 років 0.08- 1.70
Від 19 років 0.36-1.95

Референтні значення:
0-15 д.0.01-0.11
15 д.-1 рік 0.08-2.10
1-12 років 0.08- 1.55
12-19 років 0.08- 1.70
Від 19 років 0.36-1.95

Референтні значення:
0-15 д.0.01-0.11
15 д.-1 рік 0.08-2.10
1-12 років 0.08- 1.55
12-19 років 0.08- 1.70
Від 19 років 0.36-1.95

Референтні значення:
0-15 д.0.01-0.11
15 д.-1 рік 0.08-2.10
1-12 років 0.08- 1.55
12-19 років 0.08- 1.70
Від 19 років 0.36-1.95

Референтні значення:
0-15 д.0.01-0.11
15 д.-1 рік 0.08-2.10
1-12 років 0.08- 1.55
12-19 років 0.08- 1.70
Від 19 років 0.36-1.95

Доношені новонароджені:
0-1 день <103
1-2 день <170
3-5 день <205
6-7 день <170
Недоношені новонароджені:
0-1 день <137
1-2 день <205
3-7 день <256

Доношені новонароджені:
0-1 день <103
1-2 день <170
3-5 день <205
6-7 день <170
Недоношені новонароджені:
0-1 день <137
1-2 день <205
3-7 день <256

Референтні значення, ESC 2016:
< 5.2 для загальної популяції; 
< 4.5 для пацієнтів з ІХС, цукровим діабетом.

Правила підготовки пацієнта

Правила доставки біоматеріалів до лабораторії

Інтерференція:

• На результат можуть вплинути:

  • Гостра форма вірусних гепатитів А чи В чи вірус Епштейн – Барра;
  • гострий гепатит аутоімунної природи;
  • медикаментозний гепатит;
  • уроджені захворювання печінки (синдром Жильбера з високою гіпербілірубінемією);
  • прийом інгібіторів протеаз (Індінавір, Атазанавір, Ритонавір та ін);
  • прийом азатіоприну та рибавірину;
  • наявність хронічного гемолізу (наприклад, у пацієнтів із протезом серцевого клапана);
  • жовчнокам'яна хвороба з гострим холестазом;
  • гепатонекроз;
  • наявність гострого інфекційного захворювання дихальної системи чи нирок;
  • за наявності ліпемії та/або гемолізу в отриманій сироватці (дослідження не проводиться).

Інтерпретація:

• Інтерпретацію результатів тесту проводить лікар з урахуванням анамнестичних, клініко-лабораторних та інструментальних даних. За наявності максимальних значень одного з показників інтерпретація результатів вимагає пильної уваги та обережності. У разі розбіжності між результатом біопсії і тестом, рекомендовано звернутися за консультацією до фахівця.
  Причини цих розбіжностей можуть бути пов'язані як з хибністю тесту, так і хибністю біопсії: біопсія печінки має 35% варіабельності для однієї стадії фіброзу. Рівень АЛТ може бути заниженим у людей з дефіцитом вітаміну В6. Це не впливає на оцінку FibroTest, але може знижувати оцінку Actitest.