Общая характеристика
Компания Biopredictive (Франция) разработала ещё три новых неинвазивных теста, которые вместе с ФиброТестом расширили неинвазивную технологию для диагностики ещё большего числа патоморфологических состояний печени. Этот новый комплекс тестов получил название Фибромакс. Таким образом тест ФиброМакс состоит из 5 расчётных алгоритмов и выполняется по результатам математической обработки десяти биохимических показателей крови: альфа2макроглобулин, гаптоглобин, аполипопротеин А1, ГГТ (гамма глютамилтрансфераза), общий билирубин, АЛТ (аланинаминотрансфераза), АСТ (аспаратаминотрансфераза), триглицериды, общий холестерин и глюкоза. По результатам измерения десяти компонентов (с учётом пола, возраста, роста и массы тела) выполняются расчёты ФиброМакс. Результаты исследования доступны сразу после получения и обработки данных биохимических показателей крови. Фибромакс состоит из пяти расчётных алгоритмов и направлен на диагностику: степени тяжести фиброза печени с переводом в систему METAVIR - Фибротест; активности некро-воспалительного процесса в печени - Актитест. Фибротест отображает стадии фиброза (F0, F1, F2, F3, F4) и степень некровоспалительного процесса (А0, А1, А2, А3) по международной общепринятой системе METAVIR, позволяющей лёгкую и универсальную интерпретацию результатов врачами во всем мире. Кроме того, Фибромакс дополнительно позволяет диагностировать жировую дистрофию (стеатоз) печени - СтеатоТест (SteatoTest); алкогольный стеатогепатит у лиц, злоупотребляющих алкоголем - ЭшТест (AshTest); неалкогольного стеатогепатита у пациентов с избыточной массой тела, резистентностью к инсулину, гиперлипидемией, а также больных сахарным диабетом - НэшТест (NashTes). Оптимальный возраст детей для исследования - 24 месяца.
Показания для назначения
1. Хронический гепатит С, В, хронический гепатит С или В с коинфекцией ВИЧ.
2. Стеатоз, стеатогепатит алкогольный и неалкогольный.
3. Сахарный диабет.
4. Избыточный вес.
5. Гипертриглицеридемия.
6. Гиперхолестеринемия.
7. Артериальная гипертензия.
Тест не проводится у пациентов с трансплантированной печенью
Маркер
Комплекс расчётных тестов для определения степени гистологической активности при наиболее распространенных формах патологии печени.
Клиническая значимость
Состав показателей:
Аспартатаминотрансфераза (АСТ, AST)
Диапазон измерений: от 3
Единица измерения: Единиц на литр
Референтные значения:
Глюкоза натощак - венозная кровь, спинномозговая жидкость (количественный)
Диапазон измерений: от 0.6
Единица измерения: Миллимоль на литр
Референтные значения:
натощак
натощак
натощак
натощак
Аполипопротеин - А 1
Диапазон измерений: от 0.4
Единица измерения: Грамм на литр
Референтные значения:
Гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТП, GGT)
Диапазон измерений: от 5
Единица измерения: Единиц на литр
Референтные значения:
Триглицериды
Диапазон измерений: от 0.1
Единица измерения: Миллимоль на литр
Референтные значения:
Гаптоглобин (ГПТ,HPT)
Диапазон измерений: от 0.3
Единица измерения: Грамм на литр
Референтные значения:
Билирубин общий (tBIL)
Диапазон измерений: от 0.1
Единица измерения: Микромоль на литр
Референтные значения:
Доношенные новорожденные: 0-1 день <103 1-2 день <170 3-5 день <205 6-7 день <170 Недоношенные новорожденные: 0-1 день <137 1-2 день <205 3-7 день <256
Доношенные новорожденные: 0-1 день <103 1-2 день <170 3-5 день <205 6-7 день <170 Недоношенные новорожденные: 0-1 день <137 1-2 день <205 3-7 день <256
Аланинаминотрансфераза (АЛТ, ALT)
Диапазон измерений: от 3
Единица измерения: Единиц на литр
Референтные значения:
Альфа-2-макроглобулин
Диапазон измерений: от 0.5
Единица измерения: Грамм на литр
Референтные значения:
Общий холестерин
Диапазон измерений: от 0.65
Единица измерения: Миллимоль на литр
Референтные значения:
Референтные значения, ESC 2016: <5.2 для общей популяции <4.5 для пациентов с ИБС, сахарным диабетом
Заключение Фибромакс
Правила подготовки пациента
венозная кровь
Правила доставки биоматериалов в лабораторию
венозная кровь
Биоматериал для исследования: венозная кровь. Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Вакутейнер с разделительным гелем, 3,5 мл. ПреА обработка перед транспортировкой: центрифугировать пробирку. Условия доставки: Температура от 2 до 25 градусов, 24 ч.
Биоматериал для исследования: венозная кровь. Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Вакутейнер с фторидом натрия, 2,0 мл. Условия доставки: Температура от 2 до 25 градусов, 24 ч.
Интерференция:
На результат могут повлиять:
• Острая форма вирусных гепатитов А или В или вирус Эпштейн – Барра;
• острый гепатит аутоиммунной природы;
• медикаментозный гепатит;
• врожденные заболевания печени (синдром Жильбера с высокой гипербилирубинемией);
• прием ингибиторов протеаз (Индинавир, Атазанавир, Ритонавир и др.);
• прием азатиоприна и рибавирина;
• наличие хронического гемолиза (например, у пациентов с протезом сердечного клапана);
• желчнокаменная болезнь с острым холестазом;
• гепатонекроз;
• наличие острого инфекционного заболевания дыхательной системы или почек;
• при наличии липемии и/или гемолиза в полученной сыворотке (исследование не проводится).
Интерпретация:
Интерпретацию результатов теста проводит врач с учетом анамнестических, клинико-лабораторных и инструментальных данных. Достоверность результатов зависит от соблюдения преаналитических и аналитических условий, рекомендованных BioPredictive. При наличии максимальных значений одного из показателей интерпретация результатов требует пристального внимания и осторожности. В случае различий между результатом биопсии и тестом, рекомендуется обратиться за консультацией к специалисту.
Причины этих различий могут быть связаны как с недостоверностью теста, так и недостоверностью биопсии: биопсия печени имеет 35% вариабельности для одной стадии фиброза. Уровень АЛТ может быть занижен у людей с дефицитом витамина В6. Это не влияет на оценку FibroTest, но может снижать оценку Actitest.