NASH-ФиброТест

Общая характеристика

Компания Biopredictive (Франция) разработала еще три новых неинвазивных исследования, которые вместе с ФиброТестом расширили неинвазивную технологию для диагностики еще большего числа патоморфологических состояний печени. Этот новый комплекс исследований получил название NASH-ФиброТест. NASH-ФиброТест – это комплекс биохимических маркеров и расчетных показателей на их основе, который используют для диагностики и наблюдения за состоянием печени, при наличии МАЖХП (метаболически ассоциированной жировой болезни печени), стеатоза и фиброза/цирроза печени. NASH-ФиброТест состоит из 5 основных диагностических тестов: FibroTest + SteatoTest 2 + NashTest 2 + ActiTest + AshTest. В состав, входящих десять биохимических маркеров, для полной оценки состояния печени и пяти основных причин ее заболевания.NASH-ФиброТест предлагает комплексную диагностику состояния печени на одном образце крови. SteatoTest 2 оценивает степень стеатоза у пациентов с высоким метаболическим риском, у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, или хронических носителей вирусов гепатита B или C. В качестве количественного биомаркера стеатоза SteatoTest 2 позволяет проводить мониторинг пациентов. SteatoTest 2 одобрен как предиктор сердечно-сосудистого риска, связанного со стеатозом. NashTest 2 оценивает уровень некровоспалительной активности, вызванной метаболическим состоянием. NashTest 2 разработан с использованием обновленного гистологического консенсуса по определению NASH (НАСГ) и отвечает требованиям новой системы оценки SAF. NashTest 2 оценивает воспаление печени как количественную оценку стеатогепатита и прогнозирование последствий печени. AshTest оценивает уровень этой невоспалительной активности, вызванной алкоголем. AshTest является быстрой альтернативой трансяремной биопсии печени, позволяющей лечить острый алкогольный стеатогепатит у пациентов с заболеваниями печени, связанными с алкоголем. FibroTest рекомендован ВОЗ , Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD) , Европейской ассоциацией по изучению заболеваний печени (EASL) и Азиатско-Тихоокеанской Ассоциацией по изучению заболеваний печени (APASL) для тестирования на фиброз печени у пациентов с хронической гепа ВИЧ или без нее, а также пациентов с метаболическими нарушениями или употребляющих чрезмерное количество алкоголя. FibroTest – это единственный тест, который способен классифицировать ранние стадии фиброза. FibroTest можно использовать для длительного мониторинга пациентов с хроническими заболеваниями печени. ActiTest оценивает активность воспаления печени (при наличии вирусного хронического гепатита С или В). ActiTest превосходит ALT, являющийся стандартным биомаркером некровоспалительной активности. ActiTest и FibroTest позволяют выявить бессимптомные носители гепатита B. ActiTest и FibroTest позволяют определять потенциальные методы лечения и контролировать прогрессирование хронического вирусного гепатита.

Показания для назначения

1. Хронический гепатит В, С, хронический гепатит С или В с коинфекцией ВИЧ
2. Алкогольная болезнь печени
3. Метаболически – ассоциированная жировая болезнь печени: НАСГ
4. Сахарный диабет
5. Избыточный вес
6. Гипертриглицеридемия
7. Гиперхолестеринемия
8. Артериальная гипертензия

Тест не проводится у пациентов с трансплантированной печенью и пациентам до 2 лет.

Маркер

Комплекс расчётных тестов для определения степени гистологической активности при наиболее распространенных формах патологии печени.

• NashTest 2 – оценивает воспаление печени как количественную оценку стеатогепатита и прогнозирование результата заболевания печени;
• SteatoTest 2 – оценка стеатоза печени;
• AshTest -оценивает уровень невоспалительной активности, вызванной алкоголем
• FibroTest – оценка фиброза печени, прогнозирование долгосрочной смертности, связанной с заболеванием печени
• ActiTest – количественный биомаркер, оценивающий уровень активности воспаления печени

Клиническая значимость

натощак

натощак

натощак

натощак

Референтные значения:
0-15 д.0.01-0.11
15 д.-1 год 0.08-2.10
1-12 лет 0.08-1.55
12-19 лет 0.08-1.70
От 19 лет 0.36-1.95

Референтные значения:
0-15 д.0.01-0.11
15 д.-1 год 0.08-2.10
1-12 лет 0.08-1.55
12-19 лет 0.08-1.70
От 19 лет 0.36-1.95

Референтные значения:
0-15 д.0.01-0.11
15 д.-1 год 0.08-2.10
1-12 лет 0.08-1.55
12-19 лет 0.08-1.70
От 19 лет 0.36-1.95

Референтные значения:
0-15 д.0.01-0.11
15 д.-1 год 0.08-2.10
1-12 лет 0.08-1.55
12-19 лет 0.08-1.70
От 19 лет 0.36-1.95

Референтные значения:
0-15 д.0.01-0.11
15 д.-1 год 0.08-2.10
1-12 лет 0.08-1.55
12-19 лет 0.08-1.70
От 19 лет 0.36-1.95

Доношенные новорожденные:
0-1 день <103
1-2 день <170
3-5 день <205
6-7 день <170
Недоношенные новорожденные:
0-1 день <137
1-2 день <205
3-7 день <256

Доношенные новорожденные:
0-1 день <103
1-2 день <170
3-5 день <205
6-7 день <170
Недоношенные новорожденные:
0-1 день <137
1-2 день <205
3-7 день <256

Референтные значения, ESC 2016:
<5.2 для общей популяции
<4.5 для пациентов с ИБС, сахарным диабетом

Правила подготовки пациента

Правила доставки биоматериалов в лабораторию

Интерференция:

• На результат могут повлиять:

  • Острая форма вирусных гепатитов А или В или вирус Эпштейн – Барра;
  • острый гепатит аутоиммунной природы;
  • медикаментозный гепатит;
  • врожденные заболевания печени (синдром Жильбера с высокой гипербилирубинемией);
  • прием ингибиторов протеаз (Индинавир, Атазанавир, Ритонавир и др.);
  • прием азатиоприна и рибавирина;
  • наличие хронического гемолиза (например, у пациентов с протезом сердечного клапана);
  • желчнокаменная болезнь с острым холестазом;
  • гепатонекроз;
  • наличие острого инфекционного заболевания дыхательной системы или почек;
  • при наличии липемии и/или гемолиза в полученной сыворотке (исследование не проводится).

Интерпретация:

• Интерпретацию результатов теста проводит врач с учетом анамнестических, клинико-лабораторных и инструментальных данных. При наличии максимальных значений одного из показателей интерпретация результатов требует пристального внимания и осторожности. В случае различий между результатом биопсии и тестом, рекомендуется обратиться за консультацией к специалисту.
  Причины этих различий могут быть связаны как с недостоверностью теста, так и недостоверностью биопсии: биопсия печени имеет 35% вариабельности для одной стадии фиброза. Уровень АЛТ может быть занижен у людей с дефицитом витамина В6. Это не влияет на оценку FibroTest, но может снижать оценку Actitest.