СУЧАСНІ ДІАГНОСТИЧНІ РІШЕННЯ В ДІЛА: Хелікобактеріоз, Helicobacter pylori антиген в калі, моноклональні антитіла кількісне визначення

ДІЛА пропонує сучасний неінвазивний метод прямого виявлення активної інфекції Helicobacter pylori – кількісне визначення специфічного антигену в калі за допомогою моноклональних антитіл. Це дослідження відповідає останнім міжнародним протоколам (Маастрихтський консенсус VI, 2022) і є ключовим інструментом для діагностики та контролю ефективності лікування. 

Актуальність  

Хелікобактеріоз – одна з найпоширеніших хронічних бактеріальних інфекцій у світі. В Україні інфікованість дорослого населення, за різними даними, становить 50–70% (https://journals.uran.ua/index.php/2307-0404/article/view/325466, https://gastro-journal.com/index.php/journal/article/view/458), при цьому значна частина пацієнтів тривалий час не має виражених симптомів або звертається лише на стадії ускладнень.   

Хронічна персистенція H. pylori асоціюється з:  

• розвитком хронічного гастриту з прогресуванням до атрофії;  
• виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки;  
• підвищеним ризиком аденокарциноми шлунка та MALT-лімфоми;  
• позашлунковими проявами (залізодефіцитна анемія, дефіцит вітаміну В12 ).  

​​​​​​​​​​​​​​Таким чином, ключовою клінічною проблемою залишається своєчасна діагностика активної інфекції та об’єктивний контроль ерадикаційної терапії.  

Чому тест на антиген у калі? Обґрунтування методу

Класичні методи діагностики мають суттєві обмеження. Серологічні методи (IgG) не дозволяють відрізнити активну інфекцію від перенесеної, а інвазивні методи (ФГДС з біопсією) не завжди доступні або доцільні або бажані пацієнтом.  

У цьому контексті визначення антигену H. pylori у калі кількісним методом є оптимальним рішенням, що відповідає сучасним міжнародним рекомендаціям.  

Відповідно до Маастрихтського консенсусу VI (2022), тест на антиген H. pylori у калі з використанням моноклональних антитіл рекомендований як:  

• метод первинної неінвазивної діагностики інфекції H. pylori;  
• метод вибору для контролю ерадикації після завершення лікування.  

​​​​​​​​​​​​​​

Згідно з рекомендаціями ESPGHAN/NASPGHAN (оновлені рекомендації для дітей https://espghan.em2.hr/files/Short_version_HP_final.pdf), кількісне визначення антигену H. pylori в калі є допустимим і надійним неінвазивним тестом для дітей, зокрема у випадках:  

• контролю ерадикації;  
• ситуацій, коли ендоскопія не показана або неможлива.  

Ключові переваги методу в практиці лікаря

Дослідження дозволяє:  

• підтвердити наявність активної інфекції H. pylori  
• диференціювати активну інфекцію від перенесеної  
• контролювати ефективність ерадикаційної терапії  
• уникнути інвазивних процедур (ФГДС) у багатьох клінічних ситуаціях  
• використовувати доказову неінвазивну діагностику активної інфекції.  

​​​​​​​​​​​​​​

Дослідження доцільно призначати коли є: 

• Підозра на H. pylori-асоційований гастрит або гастродуоденіт.  
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.  
• Функціональна диспепсія (у пацієнтів без «тривожних» симптомів).  
• Контроль ефективності ерадикаційної терапії.   
• Динамічне спостереження за пацієнтами після проведеної антихелікобактерної терапії.  
• Первинна діагностика H. pylori у дітей (у випадках, коли інвазивна діагностика не є доцільною).  
• Альтернатива дихальному уреазному тесту за неможливості його проведення. 
• Обстеження осіб із сімейним анамнезом виразкової хвороби або раку шлунка.   
• Скринінг пацієнтів перед тривалим застосуванням НПЗП або антикоагулянтів.  

У лабораторії ДІЛА дослідження виконується методом ІФА із застосуванням моноклональних антитіл, кількісне визначення, що дозволяє не лише підтвердити факт інфекції, але й оцінити динаміку бактеріального навантаження, та є ідеальним для контролю ефективності ерадикаційної терапії. 

Важливі аспекти інтерпретації та обмеження

Інтерпретацією результату повинен займатися кваліфікований фахівець, який чітко розуміє переваги та обмеження тесту, у контексті всіх клініко-анамнестичних даних. Неправильне використання тесту може збільшити ймовірність постановки помилкового діагнозу та призвести до непотрібних втручань і зниження якості життя пацієнта.  

Результати інтерпретують відповідно до значень виробника.  

• Позитивний результат: >3.0 нг/мл: → свідчить про наявність активної інфекції H. pylori та є підставою для призначення ерадикаційної терапії (Маастрихт VI).  
• Негативний результат: ≤3.0  нг/мл: → вірогідно виключає активну інфекцію за умови дотримання правил підготовки пацієнта.  

​​​​​​​​​​​​​​

Фактори інтерференції (згідно з настановами) 

Настанови прямо вказують на можливість хибнонегативних результатів за таких умов:  

• прийом інгібіторів протонної помпи (виключити за 2 тижні);  
• нещодавня антибактеріальна терапія (припинити  прийом за 1 місяць); 
• застосування препаратів вісмуту ( припинити прийом за 1 місяць);  
• недостатній інтервал після лікування (≥ 4 тижні);  
• порушення преаналітичного етапу.  

Ці фактори повинні бути обов’язково враховані лікарем при інтерпретації результатів.   

Чому варто обрати ДІЛА?

У ДІЛА дослідження «Helicobacter pylori антиген у калі, моноклональні антитіла (кількісне визначення)» виконується на сучасному обладнанні з дотриманням усіх міжнародних стандартів якості (ISO 15189). Ми пропонуємо: 

• Високу клінічну інформативність при активній інфекції.  
• Неінвазивність і безпечність.  
• Стабільну відтворюваність результатів.  
• Кількісний результат –— можливість об’єктивної динамічної оцінки.  
• Високу специфічність завдяки моноклональним антитілам.  
• Мінімальний ризик перехресних реакцій.  
• Придатність для педіатричної практики.  
• Оптимальний метод для контролю ефективності ерадикаційної терапії.  
• Відповідність міжнародним рекомендаціям з діагностики та лікування H. Pylori ( (Maastricht VI / Florence Consensus).

Інші новини Всі новини

26.01.2026

ДІЛА. Стандарти, які не вимикаються

25.01.2026

ДІЛА долучається до проєкту «Моя група крові»: дізнайтеся свою групу крові безкоштовно

15.01.2026

Здоров’я поруч з вами – зустрічайте нове відділення ДІЛА у Києві!