Діагностичний напрямок
Функціональний стан організму
Загальна характеристика
Helicobacter pylori — надзвичайно поширена інфекція, яка інфікує значну частину населення світу; проведені мета-аналізи показують , що за останнє десятиліття відбувається поступове зниження поширеності в дорослих, але у регіонах Центральної та Східної Європи, включно з країнами Балтії і Польщею, поширеність все ще залишається високою — приблизно 50-70 % . Частота інфікування значно варіює за регіонами, санітарними умовами, віком, соціально-економічним статусом. Розповсюдженість інфекції в дітей та підлітків за період 2015-2022 складає близько 35,1 % (95 % CI: 30,5-40,1%). Helicobacter pylori — це спіралеподібна грамнегативна бактерія, яка живе в слизовій оболонці шлунка. Вона викликає хронічне запалення, пошкоджує слизову, спричиняє оксидативний стрес і з часом може призводити до атрофії, кишкової метаплазії та розвитку раку шлунка.
Існує кілька неінвазивних тестів, які можуть виявити H. pylori з високою чутливістю та специфічністю [83]. Дихальний тест на 13C-сечовину (13C-СДТ), тест на фекальний антиген в калі (ФАТ), ПЛР-тести та серологічні тести на анти-H. pylori антитіла IgG. Активна інфекція H. pylori призводить до виділення бактеріальних антигенів в кал пацієнта. ФАТ тести виявляють H. pylori-специфічні антигени (наприклад, каталази) у калі, забезпечуючи зручну неінвазивну діагностику, що підходить для пацієнтів до і після ерадикації [102-104]. https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2023/08/2023_kn-peptychna_vyrazka_.pdf
Тест на антиген Helicobacter pylori — це зручне, неінвазивне, специфічне дослідження калу, яке визначає наявність бактерії H. pylori в організмі.
Швидкий тест на антиген H. pylori, використовується для первинної діагностики інфекції (при симптомах гастриту чи виразки) та для контролю ефективності лікування після ерадикаційної терапії.
Позитивний результат означає, що бактерія присутня, а негативний – її відсутність. Це допомагає встановити діагноз та призначити відповідне лікування. Своєчасне виявлення інфекції H. pylori за допомогою тесту є важливим для запобігання серйозним ускладненням, таким як виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, рак шлунку.
Показання для призначення
1.Пептична виразка шлунка або дванадцятипалої кишки
2.Атрофічний гастрит
3.ГЕРХ
4.Диспепсія без «тривожних» ознак (але з підозрою на Helicobacter pylori)
5.Тривала залізодефіцитна анемія нез’ясованого походження
6.Рак шлунка у родичів першої лінії споріднення
7.Профілактичні обстеження, для виявлення людей з ризиком розвитку виразки або раку шлунка в регіоні з високою поширеністю інфекції
8.Тривале лікування аспірином або перед призначенням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) на тривалий прийом
9.Після курсу лікування інфекції Helicobacter pylori
Маркер
Швидкий тест на антиген H. pylori у калі є високочутливим неінвазивним маркером активної інфекції Helicobacter pylori та використовується для контролю ефективності її лікування.
Клінічна значущість
Швидкий тест на антиген H. pylori у калі є цінним, точним і зручним методом для діагностики поточної інфекції та контролю ефективності лікування.
Склад показників:
Хелікобактеріоз, Helicobacter pylori антиген в калі, якісне визначення
Референтні значення:
Правила підготовки
кал
Правила доставки біоматеріалів до лабораторії
кал
Біоматеріал для дослідження: Кал (біохімічні, онкологічні - ІФА). Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Контейнер для збору біоматеріалу. Умови доставки: Температура від 2 до 8 градусів, 24 год.
Інтерференція:
Основні фактори, що впливають на результат:
1. Антибіотики
Прийом антибактеріальних препаратів безпосередньо перед тестом може знизити кількість бактерій або їх антигенів, що призводить до хибно-негативного результату.
У рекомендаціях: тестування бажано проводити через ≥4 тижні після припинення антибіотиків
2. Інгібітори протонної помпи (ІПП) / антисекреторна терапія
Прийом ІПП (наприклад, омепразол, лансопразол) може змінити середовище, зменшити колонізацію H. pylori або змінити її морфологію, що знижує чутливість тесту.
Рекомендація: припинити ІПП щонайменше за 2 тижні перед ФАТ.
3. Вісмут чи препарати з вісмутом
Вісмутові препарати можуть пригнічувати бактерію або змінювати мікросередовище, що знижує виявлення антигену.
Наприклад: прийом вісмуту субцитрату може призводити до хибно-негативних результатів.
4. Кровотеча в шлунково-кишковому тракті / масивна діарея / неякісний зразок
Наявність крові в калі, водяниста діарея або дуже розріджений стілець можуть змінити концентрацію антигену або обсяг кишкового вмісту, що впливає на точність.
Зразок калу повинен бути репрезентативним, добре перемішаним, з нормальною консистенцією.
5. Атрофія слизової шлунка / кишечника або метаплазія
При значній атрофії слизової або зміні локалізації бактерії (наприклад, з антрального відділу до тіла/дна), може бути менш виражена колонізація → менша кількість антигену в калі →, що призводить до хибнонегативного результату.
6. Ранній післятерапевтичний період
Якщо тест проведений занадто рано після завершення лікування, коли бактерія ще може бути присутня, її антиген не усунено, можливі хибнонегативні результати. Рекомендовано чекати ≥4 тиж після терапії.Наступні потенційно інтерферуючі речовини у відповідних концентраціях згідно інструкції:
•Ascoribic acid: 20mg/dl
•Oxalic acid: 60mg/dl
•Bilirubin: 100mg/dl
•Uric acid: 60mg/dl
•Aspirin: 20mg/dl
•Urea: 2000mg/dl
•Glucose: 2000mg/dl
•Caffeine: 40mg/dl
•Albumin: 2000mg/dl
Інтерпретація:
Інтерпретацією результату повинен займатися кваліфікований фахівець, який чітко розуміє переваги та обмеження тесту, у контексті всіх клініко-анамнестичних даних. Неправильне використання тесту може збільшити ймовірність постановки помилкового діагнозу та призвести до непотрібних втручань і зниження якості життя пацієнта.
Позитивний результат: Дві лінії. Виявлено інфекцію H.pylori в цьому зразку БМ.
Вірогідна активна інфекція; при підозрі на помилковий результат потрібно оцінити клініку і використати інший метод.Інтерпретацією результату повинен займатися кваліфікований фахівець, який чітко розуміє переваги та обмеження тесту, у контексті всіх клініко-анамнестичних даних. Неправильне використання тесту може збільшити ймовірність постановки помилкового діагнозу та призвести до непотрібних втручань і зниження якості життя пацієнта.
Негативний результат: Одна забарвлена лінія. Інфекція H.pylori відсутня в цьому зразку БМ.
Якщо результат тесту є негативним, але клінічні симптоми зберігаються, рекомендується додаткове тестування з використанням інших клінічних методів. Негативний результат у будь- який час не виключає можливості інфікування H. pylori.
