| 1. | Золотий стандарт діагностики COVID-19 - Коронавірус (SARS-Cov-2), COVID-19, РНК методом RT-ПЛР-якісний (полімеразної ланцюгової реакції) - пряме визначення генетичного матеріалу збудника. |
|
Позитивний ПЛР. Підтвердження
Позитивний результат ПЛР підтверджується:
|
Негативний ПЛР
Якщо у особи є клініка, схожа на коронавірусну хворобу, а результат дослідження на ПЛР був негативним, то рекомендовано повторити дослідження на ПЛР з іншого зразка біологічного матеріалу та провести обстеження на інші етіологічні чинники респіраторних захворювань. Одноразово отриманий негативний тест на виявлення SARS-CoV-2 (особливо, якщо це зразок біологічного матеріалу з верхніх дихальних шляхів) або позитивний результат дослідження щодо виявлення іншого респіраторного збудника не виключає зараження COVID-19, якщо існує обґрунтована підозра на інфікування COVID-19, слід перевірити інший зразок за допомогою інших ПЛР-досліджень (наказ МОЗ України №722 від 28.03.2020).
|
|
Хибно-позитивний ПЛР
Характеризується наявною позитивною реакцією на РНК збудника COVID-19 при відсутності зараження вірусом SARS-COV-2. Причини, що призводять до такого результату:
|
Хибно-негативний ПЛР
Причини хибно-негативного результату ПЛР на COVID19 при наявності клінічної картини*
|
| 2. | Серологічні методи дослідження (виявлення IgM, IgG до вірусу SARS-COV-2) визначають напруження імунітету у пацієнтів, що інфіковані довше тижня, або вже перехворіли на коронавірусну хворобу. |
|
Позитивні результати Позитивні серологічні результати - свідоцтво гострого періоду захворювання або реконвалесценції, при відсутності наявних клінічних ознак, можуть свідчити про перенесену інфекцію, але можлива перехресна реактивність антитіл з іншими збудниками, включаючи інші коронавіруси людини. |
Негативні результати Негативні результати серологічних тестів не виключають зараження SARS-COV-2, особливо серед тих, хто нещодавно зазнали контакту з вірусом. Люди з імунодепресію можуть не виробити імунної відповіді до вірусу SARS-CoV-2. |
| 3. | Експрес-тести. Запропоновані для скринінгу на коронавірусну хворобу за допомогою визначення антитіл до вірусу SARS-COV-2. |
| Таким чином, раннім методом ідентифікації та лабораторного підтвердження випадків COVID-19 є виявлення РНК вірусу SARS-COV-2 методом ПЛР |
Для дослідження «Коронавірус (SARS-Cov-2), COVID-19, РНК методом RT-ПЛР-якісний» преаналітичний етап відіграє визначальну роль. Важливо дотримуватися правил підготовки до дослідження, взяття і транспортування біоматеріалу.
Алгоритм інтерпретації результатів лабораторних досліджень COVID-19
** залежить від тривалості інкубаційного періоду, чим він довший, тим більше вірогідність отримати позитивні IgМ, также не виключена можливість перехресної реакції антитіл з іншими респіраторними збудниками, що залежить від тест-системи
*** інкубаційний період, це період часу від моменту потрапляння збудника до організму людини (інфікування) до появи перших клінічних проявів захворювання. Тривалість інкубаційного періоду залежить від збудника та стану організму людини, у середньому при COVID19 може тривати від 1 до 14 днів.
| Первинно: є збудник, вірус SARS-COV-2, причина розвитку коронавірусної хвороби, визначення тільки методом ПЛР | Вторинно: утворення імуноглобулінів М, G - імунна відповідь організму, яка поступово розвивається після потрапляння вірусу, визначаємо серологічними методами IgM, IgG, це опосередкована оцінка хвороби яка зараз, або колись була. |
Інтерпретація результатів лабораторного обстеження в залежності від анамнезу коронавірусної хвороби
 |
 |
 |
 |
* IgM, IgG кількісним/напівкількісним апаратним лабораторним методом (ELISA, IФА)
** повторному дослідженні (ПД) іншого біологічного матеріалу
*** не можна виключити безсимптомний перебіг
Література:
1. Наказ МОЗ України від 28.03.2020 № 722 «Організація надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу (COVID-19)»
2. Report from the American Society for Microbiology COVID-19 International Summit, 23 March 2020: Value of Diagnostic Testing for SARS–CoV-2/COVID-19
3. World report. Developing antibody tests for SARS-CoV-2, 04.04.20. www.thelancet.com
4. www.who.int
Враховуючи складність інтерпретації результатів досліджень коронавірусної хвороби, експерти ДІЛА готові завжди допомогти лікарю у вирішенні клінічної задачі. Телефон служби клінічного консалтингу: 0 800 219 696.
