Діагностичний напрямок
Онкоскринінги
Загальна характеристика
Комплексне генотипування ДНК ВПЛ визначення 19 високоонкогенних 16,18,31,33,35,39,45,52,56,58,59, 26,51,53,66,68,69,73,82 і 9 низькоонкогенних: 6, 11,40,42,43,44,54,61,70.
ВПЛ-інфекція є дуже поширеною (близько 75-80% жінок протягом свого життя принаймні одного разу піддається впливу вірусу).
Описано близько 150 типів ВПЛ. Більшість випадків ВПЛ-інфекції пов'язано з початком сексуальної активності і є транзиторними, хоча в деяких випадках ВПЛ-інфекція залишається латентною і може активуватися через кілька років.
Протягом перших двох років після інфікування самостійно відбувається елімінація вірусу до 80-90%.
Після закінчення цього терміну при хронічній інфекції незначна кількість ВПЛ прогресує і призводить до розвитку цервікальної інтраепітеліальної неоплазії (дисплазії), а далі - раку шийки матки.
Визначення типу вірусу дозволяє оцінити ступінь ризику розвитку неоплазії і диференціювати персистенцию вірусу від випадку нового зараження при динамічному спостереженні.
Високе вірусне навантаження розглядається як один з чинників, що знижують спонтанну елімінацію вірусу і збільшують ризик розвитку неоплазії.
Виконується аналіз методом ПЛР (Полімеразна ланцюгова реакція) з детекцією результатів в режимі реального часу (RЕАL TIME).
Її принциповою особливістю є моніторинг і кількісний аналіз накопичення продуктів ПЛР і автоматична реєстрація та інтерпретація отриманих результатів.
Показання для призначення
1. У комплексі з цитоморфологічним дослідженням з фарбуванням мазків по Папаніколау або рідинною цитологією - для проведення скринінгу раку шийки матки. 2. Патологія шийки матки: доброякісні патологічні процеси (запалення, ектопія, ерозія) і передракові зміни (лейкоплакія, дисплазія різного ступеня, поліпи). 3. Генітальний конділоматоз. 4. Контроль ефективності лікування.
Маркер
Маркер наявності збудника ВПЛ в біоматеріалі, який досліджується
Клінічна значущість
1. Оцінка прогнозу онкогенного потенціалу. Ризик прогресії ВПЛ - інфекції, дисплазій зростає при:
• Визначенні ВПЛ в кількості "" ++ "" і більше
• Виявленні 16 та / або 18 генотипів ВПЛ
• одночасного виявлення декількох генотипів ВПЛ (в різній комбінації)
Склад показників:
Генотип. ВПЛ 9 низькоонкогенних типів 6,11,40,42,43,44,54,61,70
Одиниця виміру: геномних еквівалентів/зразок
Референтні значення:
Генотип. ВПЛ 19 високоонкогенних типів 16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53, 56,58,59,66,68,69,73,82
Одиниця виміру: геномних еквівалентів/зразок
Референтні значення:
"+" - низький рівень вірусного навантаження; "++" - проміжний рівень вірусного навантаження; "+++" - високий рівень вірусного навантаження;
Правила підготовки пацієнта
урогенітальний мазок (жіночий)
урогенітальний зішкріб (жіночий)
урогенітальний зішкріб (чоловічий)
зішкріб із ротоглотки
Правила доставки біоматеріалів до лабораторії
урогенітальний мазок (жіночий)
Біоматеріал для дослідження: тільки ВПЛ (ж): зішкреб з шийки матки, стінки піхви. Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Епендорф з транспортним середовищем. Умови доставки: Температура від 2 до 25 градусів, 72 год.
урогенітальний зішкріб (жіночий)
Біоматеріал для дослідження: ВПЛ+інші інфекції (ж): зішкреб із вагіни, цервікса, уретри. Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Епендорф з транспортним середовищем. Умови доставки: Температура від 2 до 25 градусів, 72 год.
Біоматеріал для дослідження: ВПЛ+ПАП-тест РЦ: Зішкребок каналу ШМ (SurePath). Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Контейнер з консервантом SurePath. Умови доставки: Температура від 2 до 25 градусів, 72 год.
урогенітальний зішкріб (чоловічий)
Біоматеріал для дослідження: Зішкребок із уретри. Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Епендорф з транспортним середовищем. Умови доставки: Температура від 2 до 25 градусів, 72 год.
зішкріб із ротоглотки
Біоматеріал для дослідження: Зішкребок із ротоглотки. Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Епендорф з транспортним середовищем. Умови доставки: Температура від 2 до 25 градусів, 72 год.
Інтерференція:
- Не виявлено
Не виявлено
Інтерпретація:
+ - низький рівень вірусного навантаження
++ - проміжний рівень вірусного навантаження
+++ - високий рівень вірусного навантаження
При виявленні в ході діагностики або моніторингу клінічно значущих типів ВПЛ подальше ведення пацієнтів здійснювати у відповідності з методичними рекомендаціями для лікарів.
- Негативний результат: ДНК вірусу папіломи, пов'язаного з ризиком розвитку раку шийки матки, не виявлено.