Общая характеристика
Комплексное генотипирование ДНК ВПЧ определение 19 высокоонкогенных 16,18,31,33,35,39,45,52,56,58,59, 26,51,53,66,68,69,73,82 и 9 низкоонкогенных: 6,11,40,42,43,44,54,61,70.
ВПЧ-инфекция является очень распространённой (около 75-80% женщин в течение своей жизни по крайней мере единожды подвергается воздействию вируса).
Описано около 150 типов ВПЧ.
Большинство случаев ВПЧ-инфекции связано с началом сексуальной активности и являются транзиторными, хотя в некоторых случаях ВПЧ-инфекция остаётся латентной и может активироваться через несколько лет.
В течении двух лет после инфицирования самостоятельно происходит элиминация вируса до 80-90%.
По истечении этого срока при оставшейся хронической инфекции незначительное количество ВПЧ прогрессирует и приводит к развитию цервикальной интраэпителиальной неоплазии (дисплазии), а затем - рака шейки матки.
Определение типа вируса позволяет оценить степень риска развития неоплазии и дифференцировать персистенцию вируса от случая нового заражения при динамическом наблюдении.
Высокая вирусная нагрузка рассматривается как один из факторов, снижающих спонтанную элиминацию вируса и увеличивающих риск развития неоплазии.
Выполняется анализ методом ПЦР (полимеразная цепная реакция) с детекцией результатов в режиме реального времени (RЕАL TIME).
Ее принципиальной особенностью является мониторинг и количественный анализ накопления продуктов ПЦР и автоматическая регистрация и интерпретация полученных результатов.
Показания для назначения
1. В комплексе с цитоморфологическим исследованием с окраской мазков по Папаниколау или жидкостной цитологией - для проведения скрининга рака шейки матки. 2. Патология шейки матки: доброкачественные патологические процессы (воспаление, эктопия, эрозия) и предраковые изменения (лейкоплакия, дисплазия различной степени, полипы). 3. Генитальный кондиломатоз. 4. Контроль эффективности лечения.
Маркер
Маркер наличия возбудителя ВПЧ в исследуемом биоматериале.
Клиническая значимость
1. Оценка прогноза онкогенного потенциала. Риск прогрессии ВПЧ – инфекции, дисплазий возрастает при:
• Определении ВПЧ в количестве ""++"" и более
• Выявлении 16 и/или 18 генотипов ВПЧ
• Одновременном выявлении нескольких генотипов ВПЧ (в различной комбинации)
Состав показателей:
Генотип. ВПЧ 9 низкоонкогенных типов 6,11,40,42,43,44,54,61,70
Единица измерения: геномных эквивалентов/образец
Референтные значения:
Генотип. ВПЧ 19 высокоонкогенных типов 16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,69,73,82
Единица измерения: геномных эквивалентов/образец
Референтные значения:
"+" – низкий уровень вирусной нагрузки; "++" – промежуточный уровень вирусной нагрузки; "+++" – высокий уровень вирусной нагрузки;
Правила подготовки пациента
урогенитальный мазок (женский)
урогенитальный соскоб (женский)
урогенитальный соскоб (мужской)
соскоб из ротоглотки
Правила доставки биоматериалов в лабораторию
урогенитальный мазок (женский)
Биоматериал для исследования: урогенитальный мазок (женский). Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Эппендорф с транспортной средой. Условия доставки: Температура от 2 до 25 градусов, 72 ч.
урогенитальный соскоб (женский)
Биоматериал для исследования: урогенитальный соскоб (женский). Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Эппендорф с транспортной средой. Условия доставки: Температура от 2 до 25 градусов, 72 ч.
Биоматериал для исследования: урогенитальный соскоб (женский). Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Контейнер с консервантом SurePath. Условия доставки: Температура от 2 до 25 градусов, 72 ч.
урогенитальный соскоб (мужской)
Биоматериал для исследования: урогенитальный соскоб (мужской). Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Эппендорф с транспортной средой. Условия доставки: Температура от 2 до 25 градусов, 72 ч.
соскоб из ротоглотки
Биоматериал для исследования: соскоб из ротоглотки. Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Эппендорф с транспортной средой. Условия доставки: Температура от 2 до 25 градусов, 72 ч.
Интерференция:
- Не обнаружена.
- Не обнаружена.
Интерпретация:
Положительный результат: концентрация выдается в «+»:
+ - низкий уровень вирусной нагрузки
++ – промежуточный уровень вирусной нагрузки
+++ – высокий уровень вирусной нагрузки
При обнаружении в ходе диагностики или мониторинга клинически значимых типов ВПЧ дальнейшее ведение пациентов осуществлять в соответствии с методическими рекомендациями для врачей.
не выявлено.
