Общая характеристика
Компания Biopredictive (Франция) разработала еще три новых неинвазивных исследования, которые вместе с ФиброТестом расширили неинвазивную технологию для диагностики еще большего числа патоморфологических состояний печени. Этот новый комплекс исследований получил название NASH-ФиброТест. NASH-ФиброТест – это комплекс биохимических маркеров и расчетных показателей на их основе, который используют для диагностики и наблюдения за состоянием печени, при наличии МАЖХП (метаболически ассоциированной жировой болезни печени), стеатоза и фиброза/цирроза печени. NASH-ФиброТест состоит из 5 основных диагностических тестов: FibroTest + SteatoTest 2 + NashTest 2 + ActiTest + AshTest. В состав, входящих десять биохимических маркеров, для полной оценки состояния печени и пяти основных причин ее заболевания. NASH-ФиброТест предлагает комплексную диагностику состояния печени на одном образце крови. SteatoTest 2 оценивает степень стеатоза у пациентов с высоким метаболическим риском, у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, или хронических носителей вирусов гепатита B или C. В качестве количественного биомаркера стеатоза SteatoTest 2 позволяет проводить мониторинг пациентов. SteatoTest 2 одобрен как предиктор сердечно-сосудистого риска, связанного со стеатозом. NashTest 2 оценивает уровень некровоспалительной активности, вызванной метаболическим состоянием. NashTest 2 разработан с использованием обновленного гистологического консенсуса по определению NASH (НАСГ) и отвечает требованиям новой системы оценки SAF. NashTest 2 оценивает воспаление печени как количественную оценку стеатогепатита и прогнозирование последствий печени. AshTest оценивает уровень этой невоспалительной активности, вызванной алкоголем. AshTest является быстрой альтернативой трансяремной биопсии печени, позволяющей лечить острый алкогольный стеатогепатит у пациентов с заболеваниями печени, связанными с алкоголем. FibroTest рекомендован ВОЗ , Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD) , Европейской ассоциацией по изучению заболеваний печени (EASL) и Азиатско-Тихоокеанской Ассоциацией по изучению заболеваний печени (APASL) для тестирования на фиброз печени у пациентов с хронической гепа ВИЧ или без нее, а также пациентов с метаболическими нарушениями или употребляющих чрезмерное количество алкоголя. FibroTest – это единственный тест, который способен классифицировать ранние стадии фиброза. FibroTest можно использовать для длительного мониторинга пациентов с хроническими заболеваниями печени. ActiTest оценивает активность воспаления печени (при наличии вирусного хронического гепатита С или В). ActiTest превосходит ALT, являющийся стандартным биомаркером некроовоспалительной активности. ActiTest и FibroTest позволяют выявить бессимптомные носители гепатита B. ActiTest и FibroTest позволяют определять потенциальные методы лечения и контролировать прогрессирование хронического вирусного гепатита.
Показания для назначения
1. Хронический гепатит В, С, хронический гепатит С или В с коинфекцией ВИЧ
2. Алкогольная болезнь печени
3. Метаболически – ассоциированная жировая болезнь печени: НАСГ
4. Сахарный диабет
5. Избыточный вес
6. Гипертриглицеридемия
7. Гиперхолестеринемия
8. Артериальная гипертензия
Тест не проводится у пациентов с трансплантированной печенью и пациентам до 2 лет.
Маркер
Комплекс расчётных тестов для определения степени гистологической активности при наиболее распространенных формах патологии печени.
• NashTest 2 – оценивает воспаление печени как количественную оценку стеатогепатита и прогнозирование результата заболевания печени;
• SteatoTest 2 – оценка стеатоза печени;
• AshTest -оценивает уровень невоспалительной активности, вызванной алкоголем
• FibroTest – оценка фиброза печени, прогнозирование долгосрочной смертности, связанной с заболеванием печени
• ActiTest – количественный биомаркер, оценивающий уровень активности воспаления печени
Клиническая значимость
Оценка степени гистологической активности при наиболее распространенных формах патологии печени. NASH-FibroTest оценивает НАСГ, стеатоз, фиброз (включая цирроз) и, следовательно, риск развития рака печени (ГЦК) в популяциях с метаболическими факторами (то есть избыточный вес, гипертония, дислипидемия или диабет 2-го типа), у пациентов с ишемически болезнью сердца или у пациентов, которым выявлен стеатоз на ультразвуковом исследовании.
- Глюкоза в венозной крови натощак
- Билирубин общий (tBIL)
- Гамма-Глутаминтранспептидаза (ГГТП, GGT)
- Триглицериды (ТГ, Triglycerides, TGs)
- Общий холестерин (ОХ, Total cholesterol, TC)
- Аполипопротеин A1, (Apolipoprotein A1, Apo A1)
- Альфа-2-макроглобулин, нефелометрия
- Гаптоглобин (ГПТ,HPT), нефелометрия
- Аланинаминотрансфераза (АЛТ, ALT) для BIO PREDICTIVE
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ, AST) для BIO PREDICTIVE
- NASH-ФиброТест (расчет)
В состав комплекса входят:
Правила подготовки
венозная кровь
Правила доставки биоматериалов в лабораторию
венозная кровь
Биоматериал для исследования: венозная кровь. Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Вакутейнер с фторидом натрия, 2,0 мл. ПреА обработка перед транспортировкой: хранить в холодильнике. Условия доставки: Температура от 2 до 8 градусов, 24 ч.
Биоматериал для исследования: венозная кровь. Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Вакутейнер с разделительным гелем, 3,5 мл. ПреА обработка перед транспортировкой: центрифугировать пробирку. Условия доставки: Температура от 2 до 25 градусов, 24 ч.
Биоматериал для исследования: венозная кровь. Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Вакутейнер с разделительным гелем, 3,5 мл. ПреА обработка перед транспортировкой: центрифугировать пробирку. Условия доставки: Температура от 2 до 24 градусов, 24 ч.
Интерференция:
На результат могут повлиять:
• Острая форма вирусных гепатитов А или В или вирус Эпштейн – Барра;
• острый гепатит аутоиммунной природы;
• медикаментозный гепатит;
• врожденные заболевания печени (синдром Жильбера с высокой гипербилирубинемией);
• прием ингибиторов протеаз (Индинавир, Атазанавир, Ритонавир и др.);
• прием азатиоприна и рибавирина;
• наличие хронического гемолиза (например, у пациентов с протезом сердечного клапана);
• желчнокаменная болезнь с острым холестазом;
• гепатонекроз;
• наличие острого инфекционного заболевания дыхательной системы или почек;
• при наличии липемии и/или гемолиза в полученной сыворотке (исследование не проводится).
Интерпретация:
Интерпретацию результатов теста проводит врач с учетом анамнестических, клинико-лабораторных и инструментальных данных. При наличии максимальных значений одного из показателей интерпретация результатов требует пристального внимания и осторожности. В случае различий между результатом биопсии и тестом, рекомендуется обратиться за консультацией к специалисту.
Причины этих различий могут быть связаны как с недостоверностью теста, так и недостоверностью биопсии: биопсия печени имеет 35% вариабельности для одной стадии фиброза. Уровень АЛТ может быть занижен у людей с дефицитом витамина В6. Это не влияет на оценку FibroTest, но может снижать оценку Actitest.


