Современная аллергология сталкивается с вызовами точной диагностики IgE-опосредованных аллергических реакций. Несмотря на значительные улучшения в диагностике sIgE in vitro за последние годы, проблемы с интерпретацией результатов остаются актуальными. Основные трудности включают тесты на специфические IgE (sIgE), которые выполняются разными методиками — имеют разные пределы нормы — соответственно, их нельзя сравнивать между собой.
Лаборатория ДІЛА внедряет революционный подход к ведению пациентов с аллергическими заболеваниями, разработанный ведущими европейскими аллергологами и подтверждённый 28 международными экспертами. Этот инновационный метод использует соотношение (RATIO) между разными типами иммуноглобулина E (специфический и общий) для повышения точности диагностики и оптимизации лечебной тактики.
1. Инновационный подход к ведению пациентов с аллергическими заболеваниями
Точная диагностика аллергии в лаборатории ДІЛА основана на комплексном подходе, который включает три основных типа лабораторных исследований. Исследования показывают, что молекулярная диагностика улучшает прогнозирование клинических проявлений².
Типы иммуноглобулина E и их клиническое значение:
- tIgE (общий сывороточный иммуноглобулин E) - отражает общий уровень IgE в сыворотке крови, который может повышаться при различных состояниях. Важно понимать, что повышенный tIgE не всегда свидетельствует об аллергии — он может расти при паразитарных инфекциях, иммунодефицитных состояниях, некоторых злокачественных новообразованиях. Нормальный уровень tIgE также не исключает наличия аллергии, особенно при локальных аллергических реакциях
- we-sIgE (специфический IgE к экстракту аллергена) - это антитела, реагирующие с экстрактом аллергена, который содержит много белковых структур. Этот тип исследования определяет сенсибилизацию к аллергену в целом, но имеет ограничения из-за возможности перекрестной реактивности. Например, положительный we-sIgE к березовой пыльце может быть обусловлен как настоящей аллергией на березу, так и перекрестной реактивностью с пыльцой других букоцветов или даже пищевыми аллергенами
- c-sIgE (специфический IgE к молекуле аллергена) - самый точный метод диагностики, который определяет антитела к конкретным аллергенным белкам (компонентам). Этот подход позволяет дифференцировать истинную сенсибилизацию от перекрестной реактивности, прогнозировать тяжесть реакций и риск системных проявлений. Молекулярная диагностика особенно ценна для выявления маркеров тяжелых реакций, таких как Ara h 1, 2, 3 при аллергии на арахис или омега-5-глиадин при аллергии на пшеницу
Применение этих тестов является основой для точного определения аллергенов и подбора аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ). Использование одной стандартизированной платформы (ImmunoCAP) для всех измерений гарантирует высокую точность и воспроизводимость результатов. Лаборатория ДИЛА обеспечивает выполнение тестов в соответствии с международными стандартами ISO 15189:2022.
2. RATIO соотношение в диагностике IgE-опосредованной аллергии
Использование соотношений поддерживается современными исследованиями, которые подтверждают их ценность в сложных диагностических случаях³. Диагностический процесс с использованием соотношения RATIO 1 представляет собой расчет коэффициента для комплексной оценки сенсибилизации.
Подробный диагностический процесс:
RATIO 1 (we-sIgE/tIgE)
определяет степень сенсибилизации к цельному экстракту аллергена
относительно общего уровня IgE. |
Формула:
Ratio 1 = (we-sIgE/tIgE) × 100% |
Клиническая интерпретация:
- Высокий показатель (>10%) свидетельствует о клинически значимой сенсибилизации к аллергену
- Умеренный показатель (1-10%) требует дополнительной оценки с учетом клинических данных
- Низкий показатель (<1%) указывает на необходимость поиска других аллергенов или пересмотра диагностической гипотезы
|
Соотношение RATIO позволяет объективно оценить вклад каждого аллергена в общую сенсибилизацию пациента, особенно в сложных случаях с атипичными уровнями tIgE. Это особенно важно для пациентов с чрезвычайно низкими (<20 kU/L) или высокими (>1000 kU/L) значениями общего IgE, где стандартная интерпретация может быть неточной.
3. Схема диагностического поиска с использованием RATIO
Исследование INTEGRA, проведенное с участием 28 международных экспертов, подтвердило, что соотношение we-sIgE/tIgE повышает специфичность диагностики аллергии⁴. Использование RATIO позволяет лучше прогнозировать клиническую релевантность сенсибилизации, что подтверждается сравнением с провокационными тестами.
Алгоритм диагностического поиска:
Этап 1:.png-1.png)
Первичная оценка
- детальный сбор анамнеза с акцентом на связь симптомов с потенциальными аллергенами;
- физикальное обследование для выявления признаков аллергического воспаления;
- формирование клинической гипотезы о вероятных аллергенах.
|
Этап 2:.png-2.png)
Скрининговая диагностика
- проведение кожных прик-тестов для быстрой оценки сенсибилизации (с учетом ограничений);
- лабораторное определение tIgE и we-sIgE к потенциальных аллергенам;
- первичная оценка результатов для формирования дальнейшей стратегии.
|
Этап 3:
Расчет и интерпретация RATIO 1
- расчет соотношения we-sIgE/tIgE для каждого исследуемого аллергена;
- ранжирование аллергенов по степени клинической значимости;
- определение необходимости дополнительных исследований.
|
Интеграция RATIO в клиническую практику:
Внедрение подхода требует системного обучения медицинского персонала и использования программного обеспечения для автоматизации расчетов. Лаборатория ДІЛА обеспечивает полный цикл поддержки: от стандартизированного выполнения исследований до консультативной поддержки.
4. Внедрение RATIO в индивидуальный алгоритм диагностики аллергических заболеваний
Внедрение соотношений RATIO 1 в индивидуальную клиническую практику — это структурированный подход, который сочетает современные лабораторные возможности с клинической экспертизой врача-аллерголога.
Преимущества индивидуального алгоритма:
- Персонализация диагностики: каждый пациент имеет уникальный профиль сенсибилизации, который требует индивидуального подхода. RATIO позволяет точно определить, какие аллергены являются клинически значимыми именно для конкретного пациента, избегая чрезмерной диагностики и необоснованных ограничений.
- Оптимизация ресурсов: использование RATIO помогает рационально подходить к выбору дополнительных исследований, сосредоточиваясь на наиболее релевантных аллергенах и компонентах. Это снижает стоимость диагностики и сокращает время до установления диагноза.
Практические шаги внедрения:
- Обучение и подготовка: освоение принципов расчета и интерпретации RATIO, понимание возможностей и ограничений метода
- Интеграция в рабочий процесс: адаптация существующих протоколов диагностики с включением RATIO на соответствующих этапах
- Использование программных решений: внедрение автоматизированных систем расчета для снижения риска ошибок
- Мониторинг результатов: регулярная оценка эффективности нового подхода путем отслеживания клинических результатов
Клинические примеры эффективности
Случай 1: Диагностика круглогодичных респираторных симптомов
Пациент, 25 лет, с умеренным риноконъюнктивитом и легкой бронхиальной астмой, симптомы более выражены в холодное время года и во время пребывания в помещении. Проживает в квартире, первый этаж. Дома живет кошка и собака.
- Общий.IgE: 152 kU/L,
- sIgE D. pteronyssinus: 130 kU/l Ratio1 =85.5%
- sIgE к экстракту кошки 0.18 kU/L
- sIgE к экстракту собаки 0.36 kU/L Ratio1 =0.2%
- sIgE к экстракту Alternaria alternata 1.8 kU/l Ratio1 =1,2%
- sIgE к экстракту Cladosporium herbarum 0.35 kU/l
Вывод: Клинически значимой является сенсибилизация к клещу домашней пыли, необходима дальнейшая молекулярная диагностика, например – Молекулярный пакет «Аллергокомпоненты клещей бытовой пыли расширенный» для назначения АСИТ.
Случай 2: Диагностика пищевой аллергии
Пациентка, 26 лет, с отсроченными симптомами пищевой аллергии после ужина в ресторане ( креветки, торт с белковым кремом и вино).
- Общий.IgE: 42 kU/l,
- sIgE к экстракту креветок: 9.2 kU/l Ratio 1 = 22%
- sIgE к экстракту пшеницы 1.1 kU/l Ratio 1 = 2.6%
- sIgE к экстракту яичного белка 0.18 kU/l Ratio 1 = 0.4%,
Клинически значимая сенсибилизация к креветке.
Заключение: Клинически значимая сенсибилизация к аллергенам креветки. Рекомендуется дальнейшая молекулярная диагностика
Случай 3: респираторная сезонная аллергия
15-летний пациент с персистирующей астмой и сезонным риноконъюнктивитом. Положительные кожные прик-тесты с экстрактом березы, тимофеевки, амброзии.
- Общий.IgE: 28 kU/L
- sIgE к экстракту березы: 1.12 kU/L Ratio 1 = 4%
- sIgE к экстракту тимофеевки: 8.36 kU/L Ratio 30% = 22%
- sIgE к экстракту амброзии: 0.86 kU/L Ratio 1 = 3%.
Заключение: Клинически значимая сенсибилизация к аллергенам тимофеевки, необходима дальнейшая молекулярная диагностика, например Молекулярный пакет «Аллергокомпоненты пыльцы луговых трав».
Поддержка внедрения от ДІЛА:
Стандартизация методики: использование платформы ImmunoCAP обеспечивает надежность и возможность сравнивать результаты между различными исследованиями и в динамике наблюдения.
Образовательные программы: регулярные семинары и тренинги для врачей по практическим аспектам использования RATIO, включая разбор сложных клинических случаев.
Техническая поддержка: автоматизированный расчет RATIO минимизирует риск ошибок и упрощает внедрение метода в рутинную практику.
Практические рекомендации для врачей:
Когда использовать RATIO:
- Для оценки сложных диагностических случаев с неоднозначными результатами.
- У пациентов с атопией с чрезвычайно низкими значениями tIgE (<20 кЕ/л).
- У пациентов с чрезвычайно высокими значениями tIgE (>1000 кЕ/л).
- При полисенсибилизации для определения доминирующих аллергенов.
Как интерпретировать результаты:
- RATIO 1 >10% - клинически значимый аллерген
- RATIO 1 1-10% - требует дополнительной клинической оценки
- RATIO 1 <1% - низкая вероятность клинической значимости
Всегда сопоставляйте с клиническими симптомами и анамнезом
Практические советы:
- Используйте RATIO в качестве дополнения к клиническому суждению, а не его замены
- При сомнительных результатах консультируйтесь с экспертами лаборатории ДІЛА
- Обязательно учитывайте клинический контекст при интерпретации
Польза для клинической практики
Для врачей:
- Повышение диагностической уверенности за счет объективных критериев оценки
- Стандартизация подхода к сложным случаям полисенсибилизации
- Экономия времени благодаря автоматизированным расчетам
- Возможность прогнозирования эффективности терапии на этапе диагностики
Для пациентов:
- Более точный диагноз с минимизацией ложных результатов.
- Персонализированный подход к лечению с учетом индивидуального профил.
- Избежание чрезмерных диетических и бытовых ограничений.
- Повышение эффективности АСИТ и улучшение прогноза.
Лаборатория ДІЛА, аккредитованная по ISO 15189:2022 (аттестат №30001, действующий до 18.10.2026), предлагает врачам-аллергологам полный спектр диагностических услуг, включая соотношение Ratio 1.
Для получения подробной информации и консультаций обращайтесь по номеру горячей линии для врачей: 0 800 752 180 или посетите сайт dila.ua.
Источники
- Ansotegui IJ, et al. A WAO -- ARIA -- GA²LEN consensus document on molecular-based allergy diagnosis (PAMD@): Update 2020. World Allergy Organization Journal. 2020;13(2):100091. DOI: 10.1016/j.waojou.2019.100091
- Kleine-Tebbe J, Jakob T. Molecular allergy diagnostics using IgE singleplex determinations: methodological and practical considerations for use in clinical routine. Allergo J Int. 2015;24:185--97. DOI: 10.1007/s40629-015-0067-z
- Kleine-Tebbe J, Jakob T. Molecular allergy diagnostics using IgE singleplex determinations: methodological and practical considerations for use in clinical routine. Allergo J Int. 2015;24:185--97. DOI: 10.1007/s40629-015-0067-z
- Pascal M, et al. Integration of in vitro allergy test results and ratio analysis for the diagnosis and treatment of allergic patients (INTEGRA). Clin Transl Allergy. 2021;11(7):e12063. DOI: 10.1002/clt2.12063
Станьте партнером ДІЛА
Выгодное сотрудничество и профессиональное развитие |
Присоединиться |
Лычний кабинет врача
Управление профилем и результатами исследований |
Присоединиться |
Медицинское сообщество ДІЛА
Обмен опытом и актуальные медицинские новости |
Присоединиться |
*В случае возникновения вопросов просим обращаться на горячую линию: 0 800 217 887
7:00 - 20:00