Уважаемые коллеги,
Вашему вниманию второй блок лабораторных алгоритмов COVID-19 – алгоритмы интерпретации.
Хотим отметить, что особенности коронавирусной инфекции и накопленный на сегодня опыт борьбы с ней, не позволяют однозначно использовать традиционные подходы к диагностике вирусных инфекций, как, например, изолированная трактовка результатов иммуноглобулинов. По мере накопления опыта тестирования, мы будем уточнять подходы к интерпретации результатов.
Итак, рассмотрим диагностические варианты:
| 1. | Золотой стандарт диагностики COVID-19 – Коронавирус (SARS-Cov-2), COVID-19, РНК методом RT-ПЦР-качественный (полимеразной цепной реакции) – прямое определение генетического материала возбудителя. |
Это рекомендованный ВОЗ метод идентификации и лабораторного подтверждения случаев COVID-19. Чаще всего проводят исследования биологического материала из ротоглотки или носоглотки.
|
Положительный ПЦР. Подтверждение
Положительный результат ПЦР подтверждается:
|
Отрицательный ПЦР
При наличии клиники, похожей на коронавирусную болезнь и отрицательного результата ПЦР-исследования, рекомендуется повторить ПЦР-исследование из другого образца биологического материала и провести обследование на другие этиологические факторы респираторных заболеваний. Однократно полученный отрицательный тест на выявление SARS-CoV-2 (особенно, если это образец биологического материала из верхних дыхательных путей) или положительный результат исследования на другой респираторный возбудитель не исключает заражения COVID-19, если существует обоснованное подозрение на инфицирование COVID-19 следует проверить другой образец с помощью других ПЦР-исследований (приказ МЗ Украины №722 от 28.03.2020). |
|
Ложно-положительный ПЦР
Характеризуется наличием позитивной реакцией на РНК возбудителя COVID-19 при отсутствии заражения вирусом SARS-COV-2. Причины, которые приводят к такому результату:
|
Ложно-отрицательный ПЦР
Причины ложно-отрицательного результата ПЦР на COVID19 при наличии клинической картины *
|
| 2. | Серологические методы исследования (выявление IgM, IgG к вирусу SARS-COV-2) определяют напряжение иммунитета у пациентов, инфицированных дольше недели, или уже переболевших коронавирусной болезнью. |
|
Положительные результаты Положительные серологические результаты - свидетельство острого периода заболевания или реконвалесценции, при отсутствии имеющихся клинических признаков, могут свидетельствовать о перенесенной инфекции, но возможна перекрестная реактивность антител с другими возбудителями, включая другие коронавирусы человека. |
Отрицательные результаты Отрицательные результаты серологических тестов не исключают заражения SARS-COV-2, особенно среди тех, кто недавно подвергся контакту с вирусом. Люди с иммунодепрессией могут не выработать иммунный ответ к вирусу SARS-CoV-2. |
| 3. | Экспресс-тесты. Предложены для скрининга на коронавирусную болезнь с помощью определения антител к вирусу SARS-COV-2. |
| Таким образом, ранним методом идентификации и лабораторного подтверждения случаев COVID-19 является выявление РНК вируса SARS-COV-2 методом ПЦР |
Для исследования «Коронавирус (SARS-Cov-2), COVID-19, РНК методом RT-ПЦР-качественный» преаналитический этап играет определяющую роль. Важно соблюдать правила подготовки к исследованию, взятия и транспортировки биоматериала.
Алгоритм интерпретации результатов лабораторных исследований COVID-19
**зависит от продолжительности инкубационного периода, чем он длиннее, тем больше вероятность получить положительные IgМ, не исключена возможность перекрестной реакции антител с другими респираторными возбудителями, зависит от тест-системы.
*** инкубационный период - это период времени от момента попадания возбудителя в организм человека (инфицирования) до появления первых клинических проявлений заболевания. Продолжительность инкубационного периода зависит от возбудителя и состояния организма человека, в среднем при COVID19 может длиться от 1 до 14 дней.
| Первично: возбудитель, вирус SARS-CoV-2, причина развития коронавирусной болезни, определение только методом ПЦР | Вторично: образование иммуноглобулинов М, G - иммунный ответ организма, который постепенно развивается после попадания вируса, определяем серологическими методами IgM, IgG, это опосредованная оценка существующей или бывшей в анамнезе болезни. |
Интерпретация результатов лабораторного обследования в зависимости от анамнеза коронавирусной болезни
 |
 |
 |
 |
* IgM, IgG количественным / полуколичественным аппаратным лабораторным методом (ELISA, ИФА)
** повторном исследовании (ПД) другого биологического материала
*** нельзя исключить бессимптомное течение
Литература:
1. Наказ МОЗ України від 28.03.2020 № 722 «Організація надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу (COVID-19)»
2. Report from the American Society for Microbiology COVID-19 International Summit, 23 March 2020: Value of Diagnostic Testing for SARS–CoV-2/COVID-19
3. World report. Developing antibody tests for SARS-CoV-2, 04.04.20. www.thelancet.com
4. www.who.int
Учитывая сложность интерпретации результатов исследований коронавирусной болезни, эксперты ДІЛА всегда готовы помочь врачу в решении клинической задачи. Телефон службы клинического консалтинга:: 0 800 219 696.
