Діагностичний напрямок
Патоморфологічна та онкологічна панель
Загальна характеристика
Імуногістохімічне (ІГХ) дослідження PD-L1 (клон 22C3) - спеціалізований метод діагностики, призначений для оцінки експресії білка PD-L1 у пухлинних клітинах та імунному мікрооточенні. Використання саме клону 22C3 є важливим, оскільки він є офіційно схваленим (FDA-approved) тестом для визначення показань до призначення імунотерапії препаратом пембролізумаб.
Важливо! Виконання ІГХ-дослідження можливе лише після попереднього гістологічного підтвердження діагнозу.
Показання для призначення
- пацієнти зі злоякісними новоутвореннями (рак легень, рак молочної залози (тричі негативний підтип), рак шийки матки, пухлини голови та шиї та інші види раку, де розглядається можливість імунотерапії , зокрема уротеліальна карцинома сечового міхура;
- необхідність визначення рівня експресії PD-L1 для вибору між монотерапією інгібіторами PD-1 та комбінованим лікуванням;
- у складі комплексного молекулярно-генетичного профілювання пухлини для персоналізації імунотерапії.
Клінічна значущість
Визначення експресії PD-L1 за допомогою антитіла клону 22C3 є ключовим предиктивним маркером. Саме цей клон дозволяє спрогнозувати клінічну відповідь на пембролізумаб.
Результати дослідження (індекси CPS) дозволяють лікарю:
- підтвердити чутливість пухлини до імунотерапії;
- визначити стратегію: при високій експресії PD-L1 пембролізумаб може бути призначений як перша лінія монотерапії, що дозволяє уникнути токсичного впливу хіміотерапії.
Використання тесту PD-L1 (22C3) є необхідним етапом діагностики перед призначенням імунотерапії згідно з міжнародними протоколами (NCCN, ESMO) для забезпечення максимальної ефективності та персоналізації лікування.
Склад показників:
Імуногістохімічне дослідження
Правила підготовки
зразок тканини
