Общая характеристика
Расчет рисков происходит с помощью программного обеспечения Astraia, являющегося единственной международно принятой системой оценки пренатальных рисков, одобренной Фондом Медицины Плода (FMF).
Расчет производится на основе на основе полученных результатов КДЛ №18б "Биохимические показатели к ПС I триместра с расчетом рисков ПЭ, Astraia (PAPP-A, ХГЧ, PLGF)".
Расчет рисков программой Астра возможен в течение 4 недель со дня выполнения КДЛ №18б "Биохимические показатели к ПС I триместра с расчетом рисков ПЭ, Astraia (PAPP-A, ХГЧ, PLGF)".
Сроки проведения исследования:
Обязательным условием выполнения исследований является наличие протокола УЗИ или заполненное специальное первичное направление
Важно! Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по сроку выполнения ультразвукового исследования (УЗИ) и забора крови.
Заказ можно оформить:
1. В случае, когда забор крови на биохимические маркеры был произведен до выполнения УЗИ.
В рамках выполнения пренатального скрининга с помощью ПО Astraia, согласно FMF "лучшим способом достижения высокой эффективности скрининга на трисомию 21 и диагностики основных пороков развития плода с помощью ультразвука является анализ крови на 10 или 11 неделе и ультразвукового сканирования на 12 неделе".
Забор крови на биохимические показатели может быть выполнен с 10+0 до 14+1 недель беременности, УЗИ в пределах величины копчиково-теменного размера (КТР) 45-84 мм.
2. В случае, когда забор крови на биохимические маркеры производится после выполнения УЗИ.
Срок беременности рассчитывается программой автоматически по данным КТР, что должно соответствовать 45-84 мм.
При максимальной величине КТР (84 мм) забор крови возможен только в день проведения УЗИ.
КТР=81-83 мм – забор крови возможен в течение 24 ч со дня УЗИ
КТР=80 мм – забор крови возможен в течение 48 ч со дня УЗИ
Внимание! В случае длительного периода от даты проведения УЗИ до даты забора крови (>48 ч), показатели расчета отличаются, врач может рекомендовать повторить УЗИ, поскольку показатель расчета может не соответствовать клинической ситуации.
Программа расчета рисков Astraia использует данные ультразвукового исследования плода исключительно от специалиста УЗИ, имеющего сертификацию Фонда Медицины Плода (FMF).
Пренатальный скрининг позволяет:
• сформировать среди беременных группу высокого риска по вероятности развития у плода синдромов Дауна, Эдвардса, Патау;
• сформировать среди беременных группу высокого риска по поводу осложнений беременности: преэклампсии, задержки развития плода и преждевременных родов
• обосновать направление беременной на медико-генетическое консультирование, инвазивную диагностику.
Проведение пренатального скрининга и триместра рекомендовано Минздравом Украины и мировыми медицинскими сообществами (ACOG, FMF, ISPD, ISUOG и др.). ВСЕМ беременным независимо от возраста и других факторов риска хромосомной патологии у плода.
The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO), ВОЗ, Fetal Medicine Foundation (FMF) и другие медицинские сообщества рекомендуют проведение универсального или рутинного скрининга преэклампсии ВСЕМ беременным.
Путем определения уровней циркулирующего в крови Плацентарного фактора роста (PLGF) можно отличить нормальное течение беременности от риска преэклампсии еще до появления клинических симптомов. При нормальной беременности уровень проангиогенного фактора PLGF растет в течение первых двух триместров и снижается с приближением родов.
В последнем случае ПЭ наблюдается снижение концентрации PLGF.
Расчет осложнений беременности в исследовании основан на:
• Материнские показатели
• Соматическом и акушерском анамнезе
• Среднему артериальному давлению (САД) беременной
• Показатели маточного кровотока (UTPI)
• Биохимические маркеры (PAPP-A, PLGF)
Комбинация из таких показателей, включая PLGF позволяет достичь высокой частоты обнаружения риска преэклампсии.
Показания для назначения
Беременные.
Маркер
Количественная оценка результатов исследований по программе Astraia для скрининга беременных для оценки риска хромосомных аномалий плода и преэклампсии.
Клиническая значимость
Обеспечиваются очень эффективные коэффициенты выявления и низкие характеристики ложноположительных результатов.
Чувствительность для:
Трисомии 21 – 90%;
Трисомии 18 – 97%;
Трисомии 13 – 92%.
Частота ложноположительных результатов – 4%.
Риски преэклампсии (ПЭ), задержки развития плода (ЗРП) и преждевременных родов (ПП).
Подход FMF к скринингу на ПЭ заключается в использовании теоремы Байес для сочетания риска со стороны материнских характеристик и анамнеза с результатами различных комбинаций биофизических и биохимических измерений, проведенных в разные сроки беременности.
Этот подход основан на такой гипотезе: если бы беременность продолжалась неограниченный период времени, у всех пациенток развилось бы ПЭ, но реализуется ли это событие до определенного гестационного срока, зависит от того, будет ли беременная рождена до или после манифестации ПЭ.
Риск преэклампсии, задержки развития плода (ЗРП) и спонтанных преждевременных родов можно вычислить по анамнезу матери и характерным особенностям протекания беременности, однако точность обнаружения значительно улучшается за счет использования маркеров.
Состав показателей:
Расчет риска ПС І триместра и ПЭ (PAPP-A, ХГЧ, PlGF) программой Astraia
Правила подготовки пациента
венозная кровь
Правила доставки биоматериалов в лабораторию
венозная кровь
Биоматериал для исследования: венозная кровь. Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Вакутейнер с разделительным гелем, 3,5 мл. Условия доставки: Температура от 2 до 8 градусов, 24 ч.
Интерпретация:
Результаты обследования представляются в виде бланка-отчета, графика.
В бланке указываются:
1) данные о пациентке, используемые для коррекции медиан;
2) биохимические показатели в абсолютных значениях и скорректированных МоМ;
3) рассчитаны риски трисомии 21 (синдром Дауна), трисомии 18 (синдром Эдвардса) и трисомии 13 (синдром Патау).
4) рассчитаны риски преэклампсии, задержки развития плода и преждевременных родов.
5) замечания по интерпретации риска Трисомий 21, 13, 18 (низкий, промежуточный, высокий), преэклампсии (низкий, высокий) и рекомендациям дальнейших действий.
Расчет того или иного риска зависит от лицензии врача, проводящего УЗИ, и от полноты и корректности внесения данных в специальное первоначальное направление.
Результаты расчета риска хромосомных аномалий плода на основании скрининговых биохимических исследований – это вероятные статистические показатели, которые не являются основанием для постановки диагноза, а показывают для дальнейшего медико-генетического обследования.
