Загальна характеристика
Дослідження Антинуклеарні антитіла IgG (ANA, CTD скринінг), ELIA Phadia є дослідженням для діагностики аутоімунних захворювань сполучної тканини (АІЗСТ), що виявляє сироваткові антинуклеарні антитіла IgG до наступних антигенів:
- Ds-DNA (двоспіральна ДНК): Високоспецифічний маркер і один з діагностичних критеріїв СЧВ, виявляють у більше ніж 90% хворих з активним захворюванням. Використовується також для моніторування активності хвороби.
- Анти-Sm (Smith антиген): Високоспецифічний, але менш чутливий маркер СЧВ (Serology of Lupus Erythematosus: Correlation between Immunopathological Features and Clinical Aspects, 2014). Згідно із Класифікаційними критеріями СЧВ ACR/EULAR, 2019, позитивні анти-Sm антитіла забезпечують 60% критеріїв, необхідних для класифікації СЧВ.
- U1-RNP: Виявляють у хворих із СЧВ та змішаним захворюванням сполучної тканини (ЗЗСТ).
- SS-A/Ro: Виявляють у пацієнтів із СЧВ та пацієнтів із первинним синдромом Шегрена (СШ). Належать до класифікаційних критеріїв синдрому Шегрена (СШ).
SS-B/La: Серологічний маркер синдрому Шегрена (СШ), також виявляють у пацієнтів із СЧВ. - Центромер В (CENP): Виявляють у 70-90% пацієнтів із CREST синдромом та лімітованою склеродермією з відносно сприятливим прогнозом. Можуть з’являтись при феномені Рейно та первинному біліарному цирозі.
- Scl-70: Є одним із класифікаційних критеріїв системної склеродермії (ССД), виявляються більше ніж у 70% пацієнтів з дифузною формою.
- Jo-1: Є маркером та одним із класифікаційних критеріїв дерматоміозиту/поліміозиту (ДМ/ПМ), а також маркером перехресного синдрому поліміозиту.
- Фібриларин (Fibrillarin): Виявляють у частини пацієнтів зі склеродермією.
- РНК-полімераза ІІІ (RNA Pol III): Високоспецифічні для системної склеродермії, належать до класифікаційних критеріїв ССД, виявляють у пацієнтів із дифузною формою.
- Rib-P (рибосомальний протеїн Р): Виявляють у пацієнтів із СЧВ.
- PМ-Scl (комплекс поліміозит/склеродерма): Зустрічаються у чверті пацієнтів із перехресним синдромом цих захворювань.
- PCNA (ядерний антиген проліферуючих клітин): Зустрічаються у невеликої частини пацієнтів із СЧВ, тому вони не є специфічними до цього захворювання. Також можуть виявлятись при вірусних гепатитах В та С.
- Мі-2: Високоспецифічний серологічний маркер поліміозиту/дерматоміозиту (ПМ/ДМ), зустрічаються у третини таких пацієнтів.
Дослідження виконується автоматизованим імунофлюороферментним методом, тому відзначається високою чутливістю 92% та специфічністю 84%, що дозволяє максимально зменшити кількість хибно-позитивних та хибно-негативних результатів. У порівнянні з дослідженням АНА методом непрямої імунофлюоресценції (НІФ), дослідження Антинуклеарні антитіла IgG (ANA, CTD скринінг), ELIA Phadia має співставну чутливість та вищу специфічність.
Позитивний результат І етапу діагностики АІЗСТ дослідження Антинуклеарні антитіла IgG (ANA, CTD скринінг), ELIA Phadia підтверджує клінічну підозру на АІЗСТ. Надалі, згідно міжнародних настанов, рекомендовано дослідження ІІ етапу діагностики АІЗСТ — кількісне визначення окремих сироваткових антитіл відповідно до підозрюваного захворювання імунофлюороферментним методом ELIA Phadia. Наявність сироваткових антинуклеарних антитіл за відсутності клінічних симптомів не підтверджує діагноз АІЗСТ.
Негативний результат дослідження І етапу скринінгу вказує на дуже низьку ймовірність АІЗСТ у даного пацієнта, діагноз АІЗСТ малоймовірний, а подальше обстеження на АІЗСТ є недоцільним. Але якщо є клінічна підозра на АІЗСТ, або результат тесту сумнівний, необхідно провести подальше дослідження ІІ етапу діагностики АІЗСТ — кількісне визначення окремих сироваткових антитіл відповідно до підозрюваного захворювання імунофлюороферментним методом ELIA Phadia https://dila.ua/innovation/autoimunni_zahvoruvannya_spoluchnoi_tkanunu.html
При наявності клінічних ознак, що дозволяють лікарю запідозрити наявність АІЗСТ, рекомендовано провести дослідження І етапу, згідно міжнародних рекомендацій та настанов (2019 EULAR/ACR classification criteria for SLE; 2016 ACR/EULAR classification criteria for primary Sjogren’s syndrome; 2013 Classification criteria for systemic sclerosis: an ACR/EULAR collaborative initiative; 2017 EULAR/ACXR classification criteria for adult and juvenal idiopathy myopathies and their major subgroups this inflammatory) для виявлення антинуклеарних антитіл методом CTD скринінгу ELIA Phadia.
Аутоімунні захворювання сполучної тканини (АІЗСТ) – це група захворювань, що мають схожі патогенез, клінічну картину, лабораторну діагностику, перебіг та лікування. Включають такі захворювання, як:
- системний червоний вовчак (СЧВ);
- синдром Шегрена (СШ);
- системна склеродермія (ССД);
- синдром Рейно;
- поліміозит/дерматоміозит (ПМ/ДМ);
- змішане захворювання сполучної тканини (ЗЗСТ) та інші.
Вони характеризуються утворенням антитіл до компонентів клітин організму (антинуклеарних антитіл, АНА), що призводить до ураження багатьох органів з розвитком відповідних клінічних проявів.
Кому рекомендоване дослідження
Особам з підозрою на АІЗСТ:
- Системний червоний вовчак (СЧВ): висипання, в тому числі на обличчі, чутливість до сонячного проміння, виразки в роті, ураження кількох суглобів, поява білка в сечі, запалення плеври або перикарда, ураження нирок, втома, зміни загального аналізу крові, судоми або психоз.
- Синдром Шегрена (СШ): сухість у роті, сухість очей.
- Змішане захворювання сполучної тканини (ЗЗСТ): ознаки феномену Рейно, що проявляється похолоданням та змінами кольору (від білого до червоно-фіолетового) пальців кистей та стоп, болями в суглобах, набряканням пальців, болями у м’язах.
- Системна склеродермія (ССД): прояви феномену Рейно, ущільнення пальців, інтерстиційне захворювання легень (ІЗЛ) (задишка при фізичних навантаженнях або у спокої), легенева гіпертензія (сухий кашель, задишка, кровохаркання), прояви рефлюксу (печія за грудиною, кислий присмак у роті).
- Запальні міопатії: прогресивна м’язова слабкість з висипом або без.
Коли потрібно здавати дослідження
Проходити обстеження рекомендовано в наступних випадках:
- при наявності клінічних проявів, які дозволяють запідозрити АІЗСТ
- при наявності феномену Рейно для диференційної діагностики
Що дозволить дізнатися результат дослідження
- Підтвердити наявність АІЗСТ
- Провести диференційну діагностику феномену Рейно
Що входить до складу (показники та що є нормою)
Антинуклеарні антитіла IgG (U1-RNP,SS-A/Ro, SS-B/La, centromere B, Scl-70, Jo-1, fibrillarin, RNA Pol III, Rib-P, PMScl,PCNA, Mi-2, Sm, dsDNA), ANA, CTD скринінг, ELIA Phadia
Норма: < 0,7
Запитання щодо інтерпретації результатів досліджень можна поставити експертам з лабораторної діагностики компанії ДІЛА за телефоном 0800 219 696
Джерела:
- 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. https://ard.bmj.com/content/78/9/1151
- 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative https://ard.bmj.com/content/72/11/1747
- 2016 ACR-EULAR Classification Criteria for primary Sjögren’s Syndrome: A Consensus and Data-Driven Methodology Involving Three International Patient Cohorts https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5650478/
- EULAR/ACR Classification Criteria for Adult and Juvenile Idiopathic Inflammatory Myopathies and their Major Subgroups, 2017 https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5736307/
- 2019 Diagnostic criteria for mixed connective tissue disease (MCTD): From the Japan research committee of the ministry of health, labor, and welfare for systemic autoimmune diseases https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5736307/
- British Society for Rheumatology guideline on management of adult and juvenile onset Sjögren disease https://academic.oup.com/rheumatology/advance-article/doi/10.1093/rheumatology/keae152/7645909
Інформація призначена для спеціалістів сфери охорони здоров’я
Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я
Тип біоматеріалу та способи взяття:
| Тип БМ | ||||
|---|---|---|---|---|
| венозна кров |
Правила підготовки пацієнта
венозна кров
Правила доставки біоматеріалів до лабораторії
венозна кров
Біоматеріал для дослідження: Сироватка ВК. Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Вакутейнер з розподільним гелем, 3,5 мл. ПреА обробка перед транспортуванням: центрифугувати пробірку. Умови доставки: Температура від 2 до 25 градусів, 24 год.
У лабораторному довіднику можна ознайомитися з докладним описом дослідження
