Антинуклеарні антитіла IgG (ANA, CTD скринінг), ELIA Phadia

Загальна характеристика

Дослідження Антинуклеарні антитіла IgG (ANA, CTD скринінг), ELIA Phadia є дослідженням для діагностики аутоімунних захворювань сполучної тканини (АІЗСТ), що виявляє сироваткові антинуклеарні антитіла IgG до наступних антигенів:

• Ds-DNA (двоспіральна ДНК): Високоспецифічний маркер і один з діагностичних критеріїв СЧВ, виявляють у більше ніж 90% хворих з активним захворюванням. Використовується також для моніторування активності хвороби.
• Анти-Sm (Smith антиген): Високоспецифічний, але менш чутливий маркер СЧВ (Serology of Lupus Erythematosus: Correlation between Immunopathological Features and Clinical Aspects, 2014). Згідно із Класифікаційними критеріями СЧВ ACR/EULAR, 2019, позитивні анти-Sm антитіла забезпечують 60% критеріїв, необхідних для класифікації СЧВ.
• U1-RNP: Виявляють у хворих із СЧВ та змішаним захворюванням сполучної тканини (ЗЗСТ).
• SS-A/Ro: Виявляють у пацієнтів із СЧВ та пацієнтів із первинним синдромом Шегрена (СШ). Належать до класифікаційних критеріїв синдрому Шегрена (СШ).
  SS-B/La: Серологічний маркер синдрому Шегрена (СШ), також виявляють у пацієнтів із СЧВ.
• Центромер В (CENP): Виявляють у 70-90% пацієнтів із CREST синдромом та лімітованою склеродермією з відносно сприятливим прогнозом. Можуть з’являтись при феномені Рейно та первинному біліарному цирозі.
• Scl-70: Є одним із класифікаційних критеріїв системної склеродермії (ССД), виявляються більше ніж у 70% пацієнтів з дифузною формою.
• Jo-1: Є маркером та одним із класифікаційних критеріїв дерматоміозиту/поліміозиту (ДМ/ПМ), а також маркером перехресного синдрому поліміозиту.
• Фібриларин (Fibrillarin): Виявляють у частини пацієнтів зі склеродермією.
• РНК-полімераза ІІІ (RNA Pol III): Високоспецифічні для системної склеродермії, належать до класифікаційних критеріїв ССД, виявляють у пацієнтів із дифузною формою.
• Rib-P (рибосомальний протеїн Р): Виявляють у пацієнтів із СЧВ.
• PМ-Scl (комплекс поліміозит/склеродерма): Зустрічаються у чверті пацієнтів із перехресним синдромом цих захворювань.  
• PCNA (ядерний антиген проліферуючих клітин): Зустрічаються у невеликої частини пацієнтів із СЧВ, тому вони не є специфічними до цього захворювання. Також можуть виявлятись при вірусних гепатитах В та С.
• Мі-2: Високоспецифічний серологічний маркер поліміозиту/дерматоміозиту (ПМ/ДМ), зустрічаються у третини таких пацієнтів.

Дослідження виконується автоматизованим імунофлюороферментним методом, тому відзначається високою чутливістю 92% та специфічністю 84%, що дозволяє максимально зменшити кількість хибно-позитивних та хибно-негативних результатів. У порівнянні з дослідженням АНА методом непрямої імунофлюоресценції (НІФ), дослідження Антинуклеарні антитіла IgG (ANA, CTD скринінг), ELIA Phadia має співставну чутливість та вищу специфічність.

Позитивний результат І етапу діагностики АІЗСТ дослідження Антинуклеарні антитіла IgG (ANA, CTD скринінг), ELIA Phadia підтверджує клінічну підозру на АІЗСТ. Надалі, згідно міжнародних настанов, рекомендовано дослідження ІІ етапу діагностики АІЗСТ — кількісне визначення окремих сироваткових антитіл відповідно до підозрюваного захворювання імунофлюороферментним методом ELIA Phadia. Наявність сироваткових антинуклеарних антитіл за відсутності клінічних симптомів не підтверджує діагноз АІЗСТ.

Негативний результат дослідження І етапу скринінгу вказує на дуже низьку ймовірність АІЗСТ у даного пацієнта, діагноз АІЗСТ малоймовірний, а подальше обстеження на АІЗСТ є недоцільним. Але якщо є клінічна підозра на АІЗСТ, або результат тесту сумнівний, необхідно провести подальше дослідження ІІ етапу діагностики АІЗСТ — кількісне визначення окремих сироваткових антитіл відповідно до підозрюваного захворювання імунофлюороферментним методом ELIA Phadia https://dila.ua/innovation/autoimunni_zahvoruvannya_spoluchnoi_tkanunu.html

При наявності клінічних ознак, що дозволяють лікарю запідозрити наявність АІЗСТ, рекомендовано провести дослідження І етапу, згідно міжнародних рекомендацій та настанов (2019 EULAR/ACR classification criteria for SLE; 2016 ACR/EULAR classification criteria for primary Sjogren’s syndrome; 2013 Classification criteria for systemic sclerosis: an ACR/EULAR collaborative initiative; 2017 EULAR/ACXR classification criteria for adult and juvenal idiopathy myopathies and their major subgroups this inflammatory) для виявлення антинуклеарних антитіл методом CTD скринінгу ELIA Phadia.

Аутоімунні захворювання сполучної тканини (АІЗСТ) – це група захворювань, що мають схожі патогенез, клінічну картину, лабораторну діагностику, перебіг та лікування. Включають такі захворювання, як:

• системний червоний вовчак (СЧВ);
• синдром Шегрена (СШ);
• системна склеродермія (ССД);
• синдром Рейно;
• поліміозит/дерматоміозит (ПМ/ДМ);
• змішане захворювання сполучної тканини (ЗЗСТ) та інші.

Вони характеризуються утворенням антитіл до компонентів клітин організму (антинуклеарних антитіл, АНА), що призводить до ураження багатьох органів з розвитком відповідних клінічних проявів.

Тип біоматеріалу та способи взяття:

Правила підготовки

Правила доставки біоматеріалів до лабораторії

У лабораторному довіднику можна ознайомитися з докладним описом дослідження