Діагностичний напрямок
Патоморфологічна та онкологічна панель
Загальна характеристика
EndoPredict® - валідований мультигенний прогностичний тест другого покоління для пацієнтів із раннім гормон-рецептор-позитивним (ER+), HER2-негативним раком молочної залози. Доцільність його застосування підтверджена провідними міжнародними клінічними настановами ASCO, NCCN, AJCC, St. Gallen та NICE. У рекомендаціях ESMO тест має найвищий рівень доказовості - Level of Evidence IA.
Лабораторія ДІЛА спільно з лабораторією Ultragenom впровадила локальне виконання дослідження EndoPredict® в Україні, що забезпечує швидке отримання результатів (10-11 днів) та дозволяє приймати рішення щодо ад'ювантної терапії без затримки, пов'язаної з відправленням матеріалу за кордон.
Дослідження виконується методом кількісної RT-PCR на тканині пухлини, фіксованій у формаліні та залитій у парафін (FFPE), із визначенням експресії 12 генів, пов'язаних із біологією пухлини. На основі молекулярного профілю формується EndoPredict Molecular Score (EP), який разом із двома клінічними параметрами - розміром пухлини та статусом регіонарних лімфатичних вузлів - використовується для розрахунку інтегрованого показника EPclin Risk Score. Саме EPclin дозволяє класифікувати пацієнтів на групи низького або високого ризику розвитку віддалених рецидивів.
Показання для призначення
- інвазивним раннім раком молочної залози;
- ER-позитивною пухлиною;
- HER2-негативним статусом;
- переважно pT1–T3;
- N0 або N1 (1–3 позитивні лімфатичні вузли);
- після радикального хірургічного лікування;
- за наявності невизначеного рішення щодо необхідності призначення ад'ювантної хіміотерапії після стандартної клініко-патологічної оцінки.
Особливо доцільне виконання дослідження у пацієнтів із проміжним клінічним ризиком, коли традиційні клініко-морфологічні та імуногістохімічні показники не дозволяють однозначно визначити оптимальну тактику лікування.
Клінічна значущість
EndoPredict® є одним із найбільш валідованих мультигенних прогностичних тестів для раннього ER+/HER2− раку молочної залози та рекомендований міжнародними клінічними настановами (ESMO, NCCN, S3, NICE) як інструмент персоналізації ад'ювантної терапії.
Результат дослідження дозволяє:
- визначити індивідуальний ризик розвитку віддалених метастазів протягом 10 років;
- оцінити ризик пізніх рецидивів (через 5–15 років після завершення ендокринної терапії);
- оцінити ймовірну абсолютну користь від додавання ад'ювантної хіміотерапії;
- виділити пацієнтів, які можуть безпечно отримувати лише ендокринну терапію без призначення хіміотерапії;
- підтримати прийняття клінічного рішення мультидисциплінарною командою при виборі післяопераційного лікування.
Використання EndoPredict® дозволяє уникнути необґрунтованого призначення хіміотерапії пацієнтам із низьким молекулярним ризиком та, водночас, своєчасно виявити пацієнтів із високим ризиком рецидиву, які можуть отримати найбільшу користь від інтенсифікації ад'ювантного лікування.
Завдяки локальному виконанню дослідження в лабораторії ДІЛА результат доступний протягом короткого часу після отримання біоматеріалу, що є особливо важливим для дотримання оптимальних термінів початку ад'ювантної терапії.
Склад показників:
EndoPredict - прогностичний тест для РМЗ
Правила доставки біоматеріалів до лабораторії
зразок тканини
Біоматеріал для дослідження: зразок тканини. Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Парафіновий блок. Умови доставки: Температура від 9 до 25 градусів, час доставки не обмежений Коментар: доставлений парафіновий блок має знаходитись у контейнері (захищений від вологи та пошкоджень).
