Діагностичний напрямок
Патоморфологічна та онкологічна панель
Загальна характеристика
Дана панель являє собою комплексне імуногістохімічне (ІГХ) дослідження ключових біомаркерів, необхідних для розробки персоналізованої стратегії лікування аденокарциноми шлунка та стравохідно-шлункового переходу. Сучасні міжнародні протоколи (NCCN, ESMO) вимагають одночасного визначення статусу декількох сигнальних шляхів пухлини, оскільки це дозволяє лікарю обрати найбільш ефективну лінію терапії вже на старті лікування.
Панель включає оцінку ампліфікації рецептора HER2/neu, наявність дефіциту білків системи репарації невідповідних основ (MMR/MSI), рівень експресії контрольної точки імунітету PD-L1 (з використанням сертифікованого клону 22C3) та статус білка щільних контактів Клаудін 18.2 (CLDN18.2). Такий мультимаркерний підхід дозволяє ідентифікувати пухлини, чутливі до специфічних груп препаратів: анти-HER2 антитіл, інгібіторів імунних контрольних точок (імунотерапії) та новітніх анти-CLDN18.2 агентів. Використання панелі замість окремих тестів скорочує час до початку лікування та забезпечує раціональне використання біопсійного матеріалу.
Важливо: ІГХ-дослідження PD-L1 виконується лише після попереднього гістологічного підтвердження діагнозу.
Показання для призначення
Дослідження призначається як базовий етап молекулярного профілювання для пацієнтів із наступними станами:
- вперше діагностована аденокарцинома шлунка або стравохідно-шлункового переходу;
- місцево-поширений нерезектабельний або метастатичний рак шлунка;
- необхідність визначення тактики першої лінії системної терапії;
- оцінка можливості включення пацієнта у клінічні дослідження новітніх таргетних препаратів;
- скринінг на синдром Лінча при виявленні дефіциту білків MMR.
Клінічна значущість
Результати панелі мають важливе значення для вибору терапевтичного вектору та прогнозування відповіді на лікування:
- визначення статусу HER2: дозволяє оцінити доцільність призначення трастузумабу в комбінації з хіміотерапією, що є стандартом лікування HER2-позитивних пухлин;
- оцінка MMR/MSI статусу: виявлення дефіциту MMR (dMMR) або високої мікросателітної нестабільності (MSI-H) вказує на високу ймовірність позитивної відповіді на імунотерапію навіть при низьких показниках PD-L1, а також має прогностичне значення;
- визначення CPS за PD-L1 (22C3): дозволяє розрахувати комбінований показник позитивності (CPS) для прогнозування ефективності анти-PD-1 терапії (наприклад, пембролізумаб) у першій та наступних лініях;
- аналіз експресії Клаудін 18.2: відкриває можливість застосування золбетуксимабу для пацієнтів із HER2-негативним статусом та високою експресією цього білка;
- персоналізація стратегії: комплексний результат допомагає лікарю обрати між чистою хіміотерапією, комбінацією з таргетними препаратами або імунотерапією, мінімізуючи ризик призначення неефективного лікування.
Склад показників:
Імуногістохімічне дослідження
Правила підготовки
зразок тканини
