Діагностичний напрямок
Патоморфологічна та онкологічна панель
Загальна характеристика
Імуногістохімічне (ІГХ) дослідження PD-L1 (клон SP263) - спеціалізований метод діагностики, призначений для оцінки експресії білка PD-L1 у пухлинних клітинах та імунному мікрооточенні. Використання клону SP263 є важливим, оскільки він є офіційно схваленим тестом (CE-IVD) для визначення показань до призначення імунотерапії препаратом атезолізумаб.
Важливо! ІГХ-дослідження PD-L1 виконується лише після попереднього гістологічного підтвердження діагнозу.
Показання для призначення
- пацієнти зі злоякісними новоутвореннями (наприклад, недрібноклітинний рак легень, уротеліальна карцинома сечового міхура, рак молочної залози (тричі негативний тип));
- необхідність визначення рівня експресії PD-L1 для вибору між монотерапією інгібіторами контрольних точок та комбінованим лікуванням.
Клінічна значущість
Визначення експресії PD-L1 за допомогою клону SP263 є предиктивним маркером для терапії атезолізумабом.
Результати дослідження у вигляді CPS індексів дозволяють лікарю:
- підтвердити чутливість пухлини до імунотерапії;
- визначити оптимальну стратегію лікування: при високій експресії PD-L1 атезолізумаб може бути призначений як перша лінія монотерапії, що дозволяє зменшити потребу в хіміотерапії та пов’язані з нею побічні ефекти;
- прогнозувати ефективність: пацієнти з високим рівнем експресії PD-L1 мають вищі шанси на тривалу клінічну відповідь.
Склад показників:
Імуногістохімічне дослідження
Метод:
Патоморфологічна мікроскопія
Правила підготовки
зразок тканини
Умови підготовки (якщо інше не визначено лікарем):Спеціальної підготовки не потребує; дослідження виконується з парафінового блоку.Важливо:надавати наступну інформацію: сімейний анамнез, клінічні дані (діагноз, проведене лікування).
