Діагностичний напрямок
Патоморфологічна та онкологічна панель
Загальна характеристика
Клаудін 18.2 (CLDN18.2) - це специфічна ізоформа білка щільних контактів (claudin-18), яка в нормі експресується виключно в диференційованих клітинах слизової оболонки шлунка. Він локалізується в мембрані клітин і відповідає за міжклітинну адгезію та бар'єрну функцію.
При злоякісній трансформації клітин шлунка, стравоходу та підшлункової залози структура епітелію порушується, що робить цей білок доступним для впливу терапевтичних антитіл. Завдяки високій специфічності до тканин шлунка, CLDN18.2 став ідеальним біомаркером-мішенню для нової генерації препаратів.
Важливо! ІГХ-дослідження PD-L1 виконується лише після попереднього гістологічного підтвердження діагнозу.
Показання для призначення
Дослідження є супровідною діагностикою (RxDx) і призначається пацієнтам із наступними патологіями:
- місцево-поширена нерезектабельна або метастатична аденокарцинома шлунка (включно з стравохідно-шлунковим переходом);
- HER2-негативний статус пухлини (як пріоритетне дослідження для вибору першої лінії терапії).
Клінічна значущість
Визначення статусу Клаудін 18.2 має важливе значення для персоналізації лікування пацієнтів із пухлинами верхніх відділів шлунково-кишкового тракту:
- дозволяє виявити групу людей, які отримають значну перевагу у виживаності при застосуванні золбетуксимабу. Згідно з дослідженнями (SPOTLIGHT, GLOW), позитивним вважається статус, де ≥75% пухлинних клітин мають середню або сильну інтенсивність мембранного забарвлення;
- допомагає лікарю визначити доцільність додавання таргетних антитіл до стандартних схем хіміотерапії (наприклад, mFOLFOX6 або CAPOX), що значно покращує загальну виживаність та виживаність без прогресування;
- дозволяє уникнути призначення дорогої та потенційно токсичної терапії пацієнтам із низькою експресією маркера, для яких лікування не буде ефективним;
- результат дослідження CLDN18.2 разом із даними про HER2-статус та MSI (мікросателітну нестабільність) формує повний молекулярний портрет пухлини для вибору оптимального лікування за сучасними стандартами.
Склад показників:
Імуногістохімічне дослідження
Правила підготовки
зразок тканини
