Діагностичний напрямок
Патоморфологічна діагностика
Загальна характеристика
Ампліфікація HER-2/NEU методом FISH - дослідження, яке дозволяє виявити збільшення числа копій гена HER-2 у клітинах пухлини та є ключовим онкогеном, експресія якого асоційована з агресивним перебігом деяких форм раку грудної залози, ендометрію, пердміхурової залози та шлунково-кишкового тракту.
Метод FISH дозволяє визначити генетичну ампліфікацію безпосередньо у клітинах пухлини, що забезпечує точність та надійність результатів навіть при неоднорідній експресії HER-2. Це дослідження є стандартом для відбору пацієнтів, які можуть отримати користь від таргетної терапії моноклональними антитілами або іншими HER-2-орієнтованими препаратами.
Показання для призначення
За умови отримання сумнівних чи проміжних результатів імуногістохімічного (ІГХ) тесту HER-2.
Клінічна значущість
Визначення ампліфікації HER-2 методом FISH дозволяє оцінити наявність і ступінь генетичного збільшення копій гена в пухлинних клітинах, що має важливе прогностичне та терапевтичне значення.
Результати дослідження дозволяють:
- точно стратифікувати пацієнтів із сумнівними або проміжними результатами ІГХ;
- прогнозувати агресивність пухлини та ризик прогресування захворювання у пацієнтів із раком грудної залози, ендометрію, передміхурової залози та шлунково-кишкового тракту;
- обґрунтовано призначати таргетну терапію HER-2-орієнтованими препаратами, включно з моноклональними антитілами та іншими HER-2-специфічними засобами;
- інтегрувати отримані дані у комплексний молекулярний профіль пухлини для персоналізації лікування та планування подальшої терапевтичної тактики.
Склад показників:
Ампліфікація HER‐2/NEU, FISH
Правила підготовки
зразок тканини
Правила доставки біоматеріалів до лабораторії
зразок тканини
Біоматеріал для дослідження: Зразок тканини (ПМФ). Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Парафіновий блок. Умови доставки: Температура від 9 до 25 градусів, час доставки не обмежений Коментар: доставлений парафіновий блок має знаходитись у контейнері (захищений від вологи та пошкоджень) .


