Что это за документ? Этот документ свидетельствует об успешном прохождении проверки Национальным агентством по аккредитации Украины и подтверждает, что лаборатория компетентна для выполнения исследований в соответствии с международным и национальным стандартом ISO 15189:2022.
ВНИМАНИЕ! Аудиторы проверяют не только процессы, но и каждый метод (тест) отдельно! Таким образом, аттестация — это не общее разрешение, это разрешение на использование каждого метода (теста) отдельно!
Как проверить, аккредитована ли медицинская лаборатория по стандарту ISO 15189? Факт аккредитации лаборатории обязательно документируется, в чем можно убедиться на официальном сайте НААУ по ссылке.
Реестр аккредитованных ООС с перечнем аккредитаций по различным направлениям. Именно в третьей строке этой таблицы находится перечень медицинских лабораторий, прошедших соответствующую аккредитацию.
Как проверить, прошел ли проверку тест (методика), который я планирую заказать? Неотъемлемым приложением к этому Аттестату является второй документ “Область аккредитации”. Этот документ также можно скачать с официального сайта Национального агентства по аккредитации Украины (НААУ), воспользовавшись ссылкой в столбце “Посилання на Сферу”. Там можно проверить, есть ли национальное разрешение на выполнение теста (методики).
Область аккредитации Дила находится здесь.
Зачем Аттестат нужен Лаборатории? Он является доказательством того, что качество всех процессов в Лаборатории проверено независимыми специалистами международного уровня.
Что этот аттестат означает для пациента?
- Профессиональное и безопасное обслуживание с соблюдением всех санитарно-эпидемиологических норм;
- Сохранение конфиденциальности;
- Выдача результатов с соблюдением заявленных сроков;
- Признание результатов за рубежом.
На основании полученных результатов врачом будет установлен диагноз и назначено соответствующее лечение.
Можно ли воспользоваться услугой Лаборатории, у которой нет аттестата аккредитации по ISO 15189? Да, но это большой риск получить неточные/сомнительные результаты.
В чем отличие Аттестата аккредитации ISO 15189 от Сертификата ISO 9001? Аттестат аккредитации ISO 15189 – это преимущественно разрешение на выполнение определенных исследований. Сертификат ISO 9001 подтверждает, что в лаборатории построена система управления качеством (но это не разрешение на проведение конкретных тестов!).
Совет пациенту: проверяйте, назначил ли Вам врач обследование в аккредитованной медицинской лаборатории.
Совет врачу: лабораторий много, но если Вам нужен результат исследования, которому Вы можете доверять, выбирайте именно ту медицинскую лабораторию, которая прошла аккредитацию по стандарту ISO 15189.
Кстати! ООО «МЛ «ДИЛА» является одной из первых лабораторий, которая еще в 2016 году была аккредитована по стандарту ISO 15189 и постоянно подтверждает соответствие требованиям стандарта.
