Гепатит B, ДНК вируса методом REAL TIME ПЦР (кровь) - количеств.

Общая характеристика

Диагностическое направление
Инфекционное поражение организма

Общая характеристика
Вирус гепатита В (HBV), принадлежащий семейству Hepadnaviridae. На поверхности HBV находится в т.ч. ч. гликопротеин «s» (HBsAg), а в ядре, содержащем ДНК HBV — антиген HBcAg. Инкубационный период (период с момента инфицирования до первых клинических проявлений) длится в среднем 75 дней, но может варьировать от 30 до 180 дней. Клиническая картина острой формы подобна, как при вирусном гепатите А, с тенденцией к более медленному нарастанию симптомов, но течение, в целом, более тяжелое. В продромальном периоде болезни у 5-15% пациентов клинически наблюдается стойкая боль в мышцах и суставах (проходит после появления желтухи). Течение инфекции часто бессимптомно. При холестатической форме симптомы — до 24 нед. У некоторых пациентов, особенно у пожилых людей, в течение первых 3 мес. может наблюдаться несколько эпизодов подострого гепатита. Исследование на ДНК вируса гепатита В (HBV) методом REAL TIME ПЦР имеет важное клиническое значение в диагностике, мониторинге и лечении пациентов с вирусным гепатитом В. Она позволяет точно определить наличие и количество вирусной ДНК в крови, что является ключевым показателем активности вирусной инфекции и эффективности лечения. Метод REAL TIME ПЦР позволяет выявить даже минимальное количество вирусной ДНК, обеспечивающей раннюю диагностику острой или хронической инфекции. Это особенно важно для пациентов с отрицательными результатами HBsAg, но с подозрением на инфекцию гепатитом В. Количественное определение вирусной ДНК позволяет установить уровень виремии – основной показатель активности инфекции. Существует зависимость между концентрацией вируса крови и результатом острого вирусного гепатита В. При низком уровне виремии вероятность перехода инфекции в хроническую форму близка к нулю, а инфицированный человек безопасен для окружающих. При больших вирусных перегрузках хронизация возникает нередко и нездоровой является возможным источником инфекции. Доказана связь между количеством ДНК вируса в сыворотке крови, присутствием HBeAg, повышенным АЛТ и развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.
Эффективность противовирусной терапии оценивается уменьшением количества ДНК вируса в крови. Через 3-6 месяцев после начала лечения вирусная нагрузка при адекватном терапевтическом ответе должна уменьшиться на 1-2 порядка. Отсутствие или уменьшение количества вируса на фоне лечения требует пересмотра и изменения терапии.

Показания для назначения
• Подозрение острым или хроническим гепатитом В.
• Обследование пациентов с положительным результатом на HBsAg или антитела к HBcAg.
• Мониторинг пациентов с подтвержденным хроническим гепатитом B.
• Определение степени активности вирусной инфекции перед началом противовирусной терапии.
• Оценка ответа на противовирусную терапию.
• Выявление вирусной резистентности.
• Перинатальное обследование беременных с хроническим гепатитом.
• Периодический контроль у пациентов в состоянии ремиссии.
• Выявление рецидивов вирусной активности.

Маркер
Маркер наличия возбудителя вируса гепатита В в тестируемом БМ (вирусная нагрузка).

Клиническая значимость
Диагностика:
· Оценка степени виремии при ВГB в динамике;
· Репликативной активности ВГВ;
· Поздней стадии острого ВГВ - тенденция к хронизации;
· ВГВ в период серонегативного окна, когда поверхностный антиген (HBsAg) антитела к поверхностному антигену (Anti-HBs) отрицательные;
· Хронического ВГВ вызванного мутантным вирусом.

Показания для назначения

Положительное качественное исследование на наличие ДНК вируса гепатита В в сыворотке крови. 
-Определение вирусной нагрузки.
-Определение тактики лечения пациентов. 
-Точная оценка эффективности лечения. 

Маркер

Маркер наличия возбудителя вируса гепатита В в тестируемом БМ (вирусная нагрузка).

Клиническая значимость

Состав показателей:

Гепатит В, ДНК вируса методом REAL TIME ПЛР (кровь) - количеств.

Правила подготовки пациента

Правила доставки биоматериалов в лабораторию

Интерференция:

• Не обнаружена.
• Не обнаружена.

Интерпретация:

• По уровню вирусной нагрузки оценивают активность процесса и эффективность проводимой терапии.