Общая характеристика
Хеликобактериоз – одна из самых распространенных хронических бактериальных инфекций в мире. В Украине инфицированность взрослого населения, по разным данным, составляет 50–70% ( https ://journals.uran.ua/index.php/2307-0404/article/view/325466 при этом значительная часть пациентов длительно не имеет выраженных симптомов или обращается только на стадии осложнений.
Хроническая персистенция H. pylori ассоциируется с:
•развитием хронического гастрита с прогрессированием до атрофии;
•язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки;
• повышенным риском аденокарциномы желудка и MALT-лимфомы;
• внежелудочными проявлениями (железодефицитная анемия, дефицит витамина В12).
Ключевой клинической проблемой остается своевременная диагностика активной инфекции и объективный контроль эрадикационной терапии. Серологические методы (IgG) не позволяют отличить активную инфекцию от перенесенной, а инвазивные методы (ФГДС с биопсией) не всегда доступны или целесообразны.
В этом контексте определение антигена H. pylori в кале количественным методом является оптимальным решением, отвечающим современным международным рекомендациям.
Согласно Маастрихтскому консенсусу VI (2022), тест на антиген H. pylori в кале с использованием моноклональных антител рекомендован как:
-метод первичной неинвазивной диагностики инфекции H. pylori;
-метод выбора для контроля эрадикации после завершения лечения.
Согласно рекомендациям ESPGHAN/NASPGHAN (обновленные рекомендации для детей), определение антигена H. pylori в кале с моноклональными антителами является допустимым и надежным неинвазивным тестом, в частности:
-контроля эрадикации;
-ситуаций, когда эндоскопия не показана или невозможна.
Helicobacter pylori антиген в кале, моноклональные антитела количественное определение — это неинвазивный метод прямого выявления активной инфекции, основанный на определении бактериального антигена в фекалиях.
Показания для назначения
1.Подозрение на H. pylori-ассоциированный гастрит или гастродуоденит
2.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
3.Функциональная диспепсия (у пациентов без тревожных симптомов)
4.Контроль эффективности эрадикационной терапии
5.Динамическое наблюдение за пациентами после проведенной антихеликобактерной терапии
6.Первоначальная диагностика H. pylori у детей (в случаях, когда инвазивная диагностика нецелесообразна)
7.Альтернатива дыхательному уреазному тесту при невозможности его проведения
Маркер
Является чувствительным и специфическим маркером активной инфекции H. pylori и является эффективным инструментом контроля эрадикации.
Клиническая значимость
Исследование позволяет:
•подтвердить наличие активной инфекции H. pylori
•дифференцировать активную инфекцию от перенесенной
•контролировать эффективность эрадикационной терапии
•избежать инвазивных процедур (ФГДС) во многих клинических ситуациях
• использовать доказательную неинвазивную диагностику активной инфекции
Состав показателей:
Хелікобактеріоз, Helicobacter pylori антиген в калі, моноклональні антитіла кількісне визначення
Единица измерения: Нанограмм на миллилитр
Референтные значения:
Правила подготовки
кал
Интерференция:
Этот метод не реагирует перекрестно со следующими организмами: Cryptosoridium parvum, Giardia lamblia, ротавирус и аденовирус. Бактериальное или грибковое загрязнение образцов или реагентов или перекрестное загрязнение между реагентами может привести к ошибочным результатам.
Руководства прямо указывают на возможность ложноотрицательных результатов при следующих условиях:
1.Прием ингибиторов протонной помпы;
2.Недавняя антибактериальная терапия;
3.Применение препаратов висмута;
4.Недостаточный интервал после лечения;
5.Нарушение преаналитического этапа.
Эти факторы должны быть обязательно учтены лечащим врачом при интерпретации результатов.
Интерпретация:
Интерпретацией результата должен заниматься квалифицированный специалист, четко понимающий преимущества и ограничения теста в контексте всех клинико-анамнестических данных. Неправильное использование теста может увеличить вероятность постановки ошибочного диагноза и привести к ненужным вмешательствам и снижению качества жизни пациента.
Результаты интерпретируют в соответствии со значениями производителя.
Положительный результат: >3.0 нг/мл
→ свидетельствует о наличии активной инфекции H. pylori и является основанием для назначения эрадикационной терапии (Маастрихт VI).Интерпретацией результата должен заниматься квалифицированный специалист, четко понимающий преимущества и ограничения теста в контексте всех клинико-анамнестических данных. Неправильное использование теста может увеличить вероятность постановки ошибочного диагноза и привести к ненужным вмешательствам и снижению качества жизни пациента.
Отрицательный результат: ≤3.0 нг/мл
→ вероятно исключает активную инфекцию при соблюдении правил подготовки пациента.
