ВПЧ, 14 генотипов, одобренный FDA, с идентификацией 16, 18 типов – качественный

Общая характеристика

Исследование ВПЧ, 14 генотипов, одобрен FDA, с идентификацией 16, 18 и определением 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов - качественный- это автоматизированный качественный анализ для выявления ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в образцах клеток шейки матки. В исследовании используется амплификация ДНК-мишени методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и гибридизация фрагментов нуклеиновых кислот с флуоресцентными зондами для детекции в реальном времени 14 генотипов ВПЧ высокого онкогенного риска в одной постановке. Исследование позволяет идентифицировать (генотипировать) ВПЧ16 и ВПЧ18, а также выявлять в общем пуле другие генотипы высокого онкогенного риска (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68) в случае их присутствия в клинически значимой концентрации.
ВПЧ-инфекция является очень распространенной (около 75-80% женщин в течение своей жизни по крайней мере один раз подвергается воздействию вируса).
Описано более 200 типов ВПЧ. Большинство случаев ВПЧ-инфекции связано с началом сексуальной активности и являются транзиторными, хотя в некоторых случаях ВПЧ-инфекция остается латентной и может активироваться через несколько лет. В течение первых двух лет после инфицирования самостоятельно происходит элиминация вируса до 80-90%. По истечении этого срока при хронической инфекции незначительное количество ВПЧ прогрессирует и приводит к развитию цервикальной интраэпителиальной неоплазии (дисплазии), а далее - рака шейки матки.
Определение присутствия высокоонкогенных типов ВПЧ позволяет оценить степень риска развития неоплазии шейки матки. Этот принцип положен в основу первичного ВПЧ-скрининга на рак шейки матки и базирующихся на оценке риска алгоритмах менеджмента пациенток с аномальными результатами рутинного скрининга.
В случае  положительного результата на ВПЛ, независимо от генотипа (включая 16 и 18 типы), можна сделать дозаказ на ПАП-тест методом жидкостной цитологии (технология  SurePath BD).

Показания для назначения

1. Первичный ВПЧ-скрининг
2. В основанных на оценке рисков алгоритмах ведения женщин с аномальными результатами скрининга на рак шейки матки (при аномальных результатах Пап-теста (первичный цитологический скрининг), при положительном ВПЧ при первичном ВПЧ-скрининге).
3. Ко-тестинг (одновременное обследование на ВПЧ и Пап-тест).

Маркер

Маркер наличия высокоонкогенных типов ВПЧ в биоматериале шейки матки

Клиническая значимость

Правила подготовки пациента

Правила доставки биоматериалов в лабораторию

Интерференция:

• Не выявлено

• Не выявлено

Интерпретация:

• При выявлении в ходе диагностики или мониторинга высокоонкогенных типов ВПЧ дальнейшее ведение пациентов осуществлять в соответствии с методическими рекомендациями для врачей.

• Отрицательный результат: ДНК вируса папилломы, связанного с риском развития рака шейки матки, не обнаружено.