Коронавирус (SARS-CoV-2), COVID-19, быстрый тест для выявления АГ, качеств.

Быстрый тест для обнаружения антигенов SARS-CoV-2 непосредственно определяет вирусные белки (преимущественно нуклеокапсидный белок), производимые во время активной репликации вируса. Метод основан на латеральном иммунохроматографическом анализе (sandwich-иммуноанализ).

Чувствительность антигенных тестов варьирует и ниже, чем у методов амплификации нуклеиновых кислот (RT-ПЦР), однако специфичность стабильно высокая (>97%).
Самая высокая диагностическая информативность достигается у пациентов с высокой вирусной нагрузкой – в доклинический период или в первые 5-7 дней манифестного заболевания.

После снижения вирусной нагрузки (обычно после 7-го дня болезни) возрастает риск ложноотрицательных результатов, поэтому отрицательный Ag-тест при наличии клинических признаков требует подтверждения методом RT-ПЦР.
Быстрые тесты на антиген SARS-CoV-2 рекомендованы в качестве инструмента первичного скрининга, раннего выявления инфекции и эпидемиологического наблюдения.

• людям с подозрением на COVID-19;
• людям с клиническими проявлениями острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ);
• людям с признаками невоспитальной пневмонии вирусной этиологии и с признаками тяжелого острого респираторного синдрома (ТГРС);
• взрослым и детям, тесно контактировавшим с подтвержденным случаем COVID-19;
• людям, нуждающимся в быстром скрининговом обследовании, например для госпитализации.
  
  

• при появлении симптомов ОРВИ, гриппоподобного синдрома, пневмонии;
• при подозрении на COVID-19;
• после контакта с инфицированным лицом на COVID-19 или других ОРВИ;
• перед госпитализацией или внутри эпидемиологического контроля.
  
  

• выявить активную фазу инфекции при высокой вирусной нагрузке;
• принять решение о дальнейшей тактике (изоляция, ПЦР-подтверждение);
• подтвердить или исключить наличие антигенов SARS-CoV-2 в дыхательных путях.
  
  

SARS-CoV-2 – это РНК-вирус из семейства Coronaviridae, вызывающий острую респираторную инфекцию. Передается преимущественно воздушно-капельным путем. Может вызвать как бессимптомное течение, так и тяжелое поражение легких с развитием пневмонии и системных осложнений.

COVID-19 – это клинический синдром (инфекционное заболевание), вызванный вирусом SARS-CoV-2. Клинические проявления варьируют от легких симптомов (лихорадка, кашель, потеря обоняния/вкуса) до тяжелой вирусной пневмонии, ОРДС. Диагноз устанавливается из клинических данных и лабораторного подтверждения.

Качественный быстрый антигенный тест (Ag) – это иммунохроматографический метод, обнаруживающий специфические вирусные белки (чаще нуклеокапсидный антиген) в мазках из носоглотки или переднего отдела носа. Наиболее информативный в первые дни заболевания при высокой вирусной нагрузке. Используется для быстрого скрининга.

Качественный анализ (Qualitative) – это лабораторное исследование, определяющее наличие или отсутствие определенного маркера (вируса, антигена, антител) без измерения его концентрации.

Результат преподносится как:

• положительный – маркер обнаружен;
• отрицательный – маркер не обнаружен;
• иногда – сомнительный/некорректный (по техническим причинам).