Результаты сероэпидемиологического исследования распространенности маркеров вирусных гепатитов C, B и D среди здорового взрослого населения Украины по состоянию на июнь-июль 2021 года

По оценке экспертов ГУ «Центр общественного здоровья МЗ Украины», вирусным гепатитом C в Украине инфицировано около 5% населения, в том числе 3,6% имеют хроническую форму. Это почти 1,5 млн человек. Что касается гепатита В, то по оценочным данным вирусом инфицировано 1,5% украинцев, то есть около 632 298 человек. Согласно исследованию, проведенного Центром общественного здоровья при содействии медицинской лаборатории ДІЛА.

Исследование было направлено на определение наличия или отсутствия маркеров вирусных гепатитов в выборке здорового взрослого населения Украины:

• гепатита C (антитела IgG к вирусному гепатиту C — Anti-HCV);
• гепатита B (суммарные антитела к вирусному гепатиту B — Anti-HBc, поверхностный антиген вируса гепатита B — HBsAg);
• гепатита D (суммарные антитела к вирусному гепатиту D – Anti-HDV).
   

Принципы формирования выборки

На первом этапе случайным методом с контролем территориально-поселенского распределения было отобрано 742 кластера (в качестве которых выступали избирательные участки) по всем областям Украины за исключением территорий, временно неподконтрольных Украине. На втором этапе были прокартированы все домохозяйства на выбранных участках и случайно отобраны домохозяйства для участия в исследовании. На третьем этапе в каждом отобранном домохозяйстве был случайно выбран один участник для проведения забора крови и опроса.

Алгоритм тестирования образцов

Тестирование отобранных образцов проводилось по следующему алгоритму:

1. Отобранные образцы были протестированы на Anti-HCV;
2. Отобранные образцы были протестированы Anti-HBc:

1. Те образцы, которые получили положительный результат тестирования Anti-HBc, были протестированы на наличие HBsAg. Те образцы, которые получили отрицательный результат тестирования на Anti-HBc, считались отрицательными и HBsAg и Anti-HDV;
2. Те образцы, которые получили положительный результат тестирования HBsAg, были протестированы наличие на Anti-HDV. Те образцы, которые получили отрицательный результат тестирования на HBsAg, считались отрицательными и Anti-HDV.

Рисунок 1

Динамика маркеров гепатита С при инфицировании

Рисунок 2

Динамика маркеров гепатита В при инфицировании

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

В ходе опроса исследователями были осуществлены контакты с 7372 домохозяйствами. Прошли скрининговый отбор и приняли участие в опросе по отбору образцов крови для анализа 6398 респондентов (уровень досягаемости составляет 86,8%).

Из 6398 отобранных образцов 6376 (99,7%) были протестированы на Anti-HCV и Anti-HBc. Таким образом, если принимать значения всех протестированных на Anti-HBc образцов за 100%, то на HBsAg и Anti-HDV было протестировано 11.86% и 0.83% образцов соответственно.

Таблица 1 Результаты тестирования на маркеры гепатитов

Распространенность вирусного гепатита С в исследовании (табл. №1) составила 3.03%, что в целом совпадает с оценочными данными о распространенности вирусного гепатита С в Украине, где средний показатель распространенности составляет ±3%. [1, 2, 3]

Распространенность вирусного гепатита B (HBsAg), оцененная в исследовании (0.83%), ниже оценочных данных, указывающих на распространенность HBsAg в Украине около 1.5%. Такая разница в результатах исследования и оценочных данных может быть связана с особенностями алгоритма тестирования поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg).

Таблица 2 Маркеры гепатитов по возрастным группам

Распространенность (табл.2) Anti-HCV и Anti-HBc является самой высокой в возрастной группе старше 60 лет, HBsAg - в возрастной группе 30-44 лет. Распространенность всех исследованных маркеров выше у лиц мужского пола. Распространенность всех исследованных маркеров была больше в городах, кроме Anti-HDV, где 2 положительных образца были получены в городах и 2 в сельской местности.

На HBsAg была протестирована лишь часть выборки, которая получила положительные результаты на Anti-HBc, что потенциально могло привести к снижению количества выявленных лиц-носителей HBsAg вследствие ложноотрицательных результатов тестирования на Anti-HBc

Согласно результатам исследования между распространенностью Anti-HBc и HBsAg была выявлена значительная разница – 11.86% и 0.83% соответственно. Различие в распространенности Anti-HBc и HBsAg может быть объяснено преобладанием в выборке лиц с перенесенным в прошлом вирусным гепатитом B, активной циркуляцией вируса гепатита B среди населения и лиц на стадиях инфекции, когда HBsAg не обнаруживается [4].

Еще одной причиной может быть клиренс HBsAg, особенно у лиц старшего возраста. Однако согласно имеющимся данным, спонтанный клиренс HBsAg максимум достигает 40-50% через 25 лет наблюдения, что, вероятно, ставит под сомнение определение клиренса HBsAg как основной причины расхождения в распространенности Anti-HBc и HBsAg [5].

Отдельно положительный результат тестирование на Anti-HCV может быть признаком как наличия острой или хронической инфекции вирусного гепатита C, так и перенесенного в прошлом вирусного гепатита C. Для окончательного подтверждения наличия активной инфекции вирусного гепатита С (острой или хронической) необходимо выполнить тестирование на наличие РНК вируса в крови, не предусмотренной в исследовании.

Выводы

1. Проведенное сероэпидемиологическое исследование распространенности маркеров вирусных гепатитов C, B и D среди здорового взрослого населения Украины является первым подобным исследованием, проведенным в Украине.

2. Выявленная разница между распространенностью Anti-HBc и HBsAg может свидетельствовать об опыте контакта с вирусом гепатита B значительной части населения и, как следствие, активной циркуляцией вируса гепатита B среди населения, что подтверждает необходимость проведения общей вакцинации украинцев против вируса гепатита B.

3. Выявленная статистически значимая разница между шансами получить положительный результат тестирования на Anti-HCV и Anti-HBc среди лиц в старших возрастных группах может быть связана с несовершенными процедурами инфекционного контроля, которые существовали в прошлом.

4. Выявление маркеров инфицирования вирусами гепатитов важно в прогнозировании возможных последствий инфекции, что определяет дальнейшую диагностическую и лечебную тактику.

Диагностические шаги скрининга гепатитов В, С

СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ «ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ В У ВЗРОСЛЫХ» (Приказ Министерства здравоохранения Украины 15 января 2021 №49) регламентируют Скрининговые исследования с интерпретацией результата и последующими шагами:

СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ «ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ С У ВЗРОСЛЫХ» (Приказ Министерства здравоохранения Украины 15.01.2021 № 51) регламентируют скрининговое исследование: Anti-HCV. После получения положительного результата в лабораторном серологическом исследовании используется количественный или качественный тест на нуклеиновые кислоты методом ПЦР с помощью чувствительного молекулярного метода с нижним пределом обнаружения ≤ 15 МЕ/мл.