Важно! Исследование является скрининговым и определяет суммарное наличие нейтрализующих антител IgM и IgG и дает ответ на вопрос встречался человек с вирусом, даже при условии бессимптомного течения. Данное исследование выявляет антитела к RBD-участка S1, которые считаются нейтрализующими, по данным предыдущих исследований они выполняют защитную функцию и способны предупреждать инфицирование SARS-CoV-2. Формат выдачи результата не предусматривает разделение нейтрализующих иммуноглобулинов (антител) по классам (М, G). При положительном результате в бланке выдачи указывается наличие нейтрализующих антител в общем, без их разделения на М и G (без указания, какие именно иммуноглобулины обнаружено).
SARS-CoV-2 — это одноцепочечный РНК-вирус семьи Coronaviridae, рода бета-коронавирусов 2В (Beta-CoV), что вызывает коронавирусную болезнь COVID-19. Клинические проявления заболевания
могут варьировать от легкой формы (лихорадка, кашель, усталость, потеря
обоняния, одышка) до критического состояния организма (острый респираторный
дистресс-синдром).
Для выявления вирусной РНК используют метод полимеразной цепной реакции (ПЦР). Существуют случаи, когда при тестировании методом ПЦР образцов соскоба с верхних дыхательных путей от лиц с типичными симптомами COVID-19 были получены отрицательные результаты. Это может произойти по причине нарушения правил подготовки к тестированию, некорректного забора материала или в случае, если вирус уже элиминировал (вывелся из организма), а проявления повреждений, вызываных им, еще остаются.
В таком случае определиться с диагнозом, или узнать о факте уже перенесенного заболевания в прошлом поможет комплекс тестов для выявления специфических антител к SARS-CoV-2. Как для каждой инфекции, так и для каждого пациента формирования антител и время сероконверсии может сильно отличаться. Согласно данных научных публикаций для COVID-19 вызванной, вирусом SARS-CoV-2 среднее время сероконверсии для антител класса M и G, оценивается по-разному и отличается не так значительно, и присутствие в крови пациента одновременно высокого количества антител обоих классов M и G является клинической нормой. Исследование Коронавирус (SARS-CoV-2), COVID-19, антитела суммарные IgМ / IgG, полуколичественный позволяет оценить наличие или отсутствие иммунного ответа к новому коронавирусу, что вызывает болезнь COVID-19. Полуколичественное определения нейтрализующих антител обоих классов проводится с использованием сверхсовременного оборудования ADVIA Centaur® XP.
Это высокочувствительный полностью автоматизированный тест для определения нейтрализующих антител к RBD-участка S1 проводится методом иммунохемилюминесцентного анализа и позволяет одновременно выявлять суммарные нейтрализующие антитела (IgM + IgG), что увеличивает чувствительность тестирования, поскольку порядок появления антител IgM и IgG индивидуальный. Антитела к
RBD-участка S1 считаются нейтрализующими, по данными предыдущих исследований
они выполняют защитную функцию и способны предупреждать инфицирование
SARS-CoV-2.
Диагностические характеристики тест-системы:
Чувствительность:
• после 7 дня с момента получения положительного ПЦР теста 97,5% (95% доверительный интервал 92,8% -99,4%)
• после 14 дня с момента получения положительного ПЦР теста 100% (95% доверительный интервал 92,4% -100%)
Специфичность 99.81%
Тип БМ | ||||
---|---|---|---|---|
Венозная кровь |
Стандартные условия: Период голодания 8 часов (если другое не определено врачом). Можно пить воду. Биоматериал принимается в соответствии с
графиком взятия биоматериала в отделении МЛ ДІЛА.
Возможно: Перерыв не менее 6 часов после приема пищи (должна быть исключена жирная пища).
В лабораторном справочнике можно ознакомиться с подробным описанием исследования