Скрининг респираторных инфекций, ПЦР, 21 показатель, FTD (высокочувствит.)

Общая характеристика

Скрининг респираторных инфекций, ПЦР, 21
показатель, FTD (высокочувствительный), исследование выполняемое по
запатентованной Европейской методике: Fast Track Diagnostics (FTD), которая
обеспечивает значительно более высокую чувствительность и специфичность
тест-системы к каждому патогену, по сравнению с аналогичными ПЦР - методиками. Одновременное
обнаружение нескольких респираторных патогенов стало возможным благодаря
внедрению молекулярных мультиплексных тестов по сравнению с традиционными
одноплексными тестами. Диагностический контекст «Скрининг респираторных инфекций, ПЦР, 21 показатель, FTD (высокочувствительный)» был разработан для одновременного выявления вирусных и бактериальных нуклеиновых кислот в назо- орофарингеальных мазках человека в качестве диагностического средства для оценки респираторных инфекций. Технология FTD позволяет проводить целый комплекс тестов одновременно. Это метод, который позволяет клиницистам диагностировать инфекции даже по самым мелким образцам ДНК или РНК возбудителя. Внедряя систему FTD в комплекс молекулярной диагностики острых респираторных инфекций, повышается качество предоставления клинико-лабораторной информации, поскольку при использовании технологии FTD исчезает потребность в повторном диагностическом исследовании, сокращается время анализа и, как следствие, улучшается точность и достоверность. Тест предназначен для диагностики респираторных инфекций, вызванных гриппом А, вирус (IAV), вирус гриппа A линии H1N1 (IAV [H1N1] swl), вирус гриппа B (IBV), риновирус (HRV), коронавирусы человека (HCoV) 229E, NL63 , HKU1 и OC43, вирусы парагриппа (HPIV) с 1 по 4, метапневмовирус (HMPV) A и B, бокавирус (HBoV), Mycoplasma pneumoniae (M. pneumoniae), респираторный синцитиальный вирус (HRSV) A и B, пареховирус (HPeV), энтеровирус (EV) и аденовирус (HAdV). 

Показания для назначения

1) Для дифференциальной диагностики COVID-19 с другими
острыми респираторными инфекциями 

2) При наличии симптомов инфекции верхних и/или нижних дыхательных путей, сопровождающейся проявлениями интоксикационного синдрома, в целях дифференциальной диагностики вирусных и бактериальных острых респираторных заболеваний, определения показаний для назначения специфической противовирусной терапии 

3) Для этиологической диагностики острых респираторных инфекций, особенно у детей, людей пожилого возраста и лиц с иммунодефицитом 

Маркер

Молекулярный маркер инфицирования человека
следующими возбудителями: грипп А, вирус (IAV), вирус гриппа A линии H1N1 (IAV
[H1N1] swl), вирус гриппа B (IBV), риновирусы (HRV), коронавирусы человека
(HCoV) 229E, NL63, HKU1 и OC43, вирусы парагриппа (HPIV) с 1 по 4,
метапневмовирус (HMPV) A и B, бокавирус (HBoV), Mycoplasma pneumoniae (M.
pneumoniae), респираторный синцитиальный вирус (HRSV) A и B, пареховирус
(HPeV), энтеровирус (EV) и аденовирус (HAdV). 

Клиническая значимость

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет  2.8 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 1.9 x 10^4 - 5.9 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 9.8 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 7.6 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет  1.6 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет   1.9 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 4.9 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет  2.9 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 5.8 x 10^3 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет  5.6 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 2.7 x10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет  9.9 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 1.6 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 3.7 x 10^3 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 4.1 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 1.5 x 10^5 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 1.4 x 10^5 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 1.4 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 1.4 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системиы составляет 1.2 x 10^4 копий/мл

Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 1.2 x 10^4 копий/мл

Правила подготовки пациента

Правила доставки биоматериалов в лабораторию

Интерференция:

• Влияет, если не менее чем за две недели перед
  исследованием использовались противовирусные и антибактериальные препараты. 

Интерпретация:

• 
  

  Виявлено - в образце обнаружено ДНК/РНК
  возбудителя в количестве, превышающем пороговый диагностический уровень: 1) Свидетельствует
  об инфицировании тем или иным возбудителем респираторной инфекции 2) При
  наличии соответствующих клинических проявлений это свидетельствует об
  этиологической роли обнаруженного возбудителя в развитии респираторной
  инфекции.

  
  

   

• Не выявлено - в исследуемом материале не
  обнаружено компонентов ДНК/РНК возбудителей, которые находятся в пределах
  детекции данной тест-системы, а также если они не превышают пороговый
  диагностический уровень 1) Свидетельствует о том, что вероятно возбудители
  респираторной инфекции находящиеся в пределах детекции данной тест-системы,
  отсутствуют в исследуемых образцах.