Общая характеристика
SARS-CoV-2 – РНК-вирус семейства Coronaviridae, рода бета-коронавирусов 2В (Beta-CoV), что вызывает коронавирусную болезнь COVID-19. Клинические проявления заболевания могут варьировать от легкой и средней формы (лихорадка, кашель, усталость, потеря обоняния, одышка) до критического состояния организма (острый респираторный дистресс-синдром, септические состояния, поражение сердца и сосудов).
Особую опасность коронавирусы представляют для людей с ослабленной иммунной системой, лиц старше 60 лет, людей страдающих гипертонией, диабетом, ожирением, имеющими хронические заболевания дыхательной, СС системы. Источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде. Инкубационный период в среднем – от 2 до 14 дней. Наиболее заразен человек за несколько дней до появления симптомов и в первые 5-7 дней заболевания.
Определить COVID-19 могут только специальные лабораторные исследования.
Исследования на нуклеиновые кислоты – лучший, регламентированный МЗ Украины, метод диагностики инфекции COVID-19. МЛ ДИЛА при исследовании на COVID-19 применяет тест-систему для молекулярной диагностики, которая предназначена для качественного обнаружения РНК, специфической для коронавируса 2019 nCoV с детекцией таргетных генов N, E, RdRP, в клинических образцах из организма пациента (мазок носоглотки и ротоглотки). Процедура обнаружения проводится методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени (RT) с последующей детекцией ампликона с помощью флуоресцентной метки.
В организме инфицированного человека специфические антитела (IgM, IgG) против вируса появляются на 7-11-й день от момента контакта организма с вирусом. Anti-SARS-CoV-2 IgM антитела могут быть обнаружены начиная с 4 дня от первых симптомов болезни. У пациентов с COVID-19 в течение первой недели появления симптомов специфические антитела обнаруживаются менее чем у 40% пациентов. Уровни этих антител быстро увеличиваются и к концу второй недели клинических проявлений появляются практически у всех.
Выявление антител – к методам определения сывороточных антител относятся иммунохроматография с использованием коллоидного золота, твердофазный иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесценция и т.д. Положительный результат анализа на антигенспецифический сывороточный титр класса IgM - или если титр специфических антител класса IgG в фазе выздоровления в 4 раза выше по сравнению с острой фазой - можно использовать в качестве диагностических критериев у пациентов с подозрением на COVID-19 и отрицательным результатом обнаружения нуклеиновых кислот.
Показания для назначения
• При наличии симптомов заболевания COVID-19.
• Для дифференциальной диагностики заболеваний, сходных с течением коронавирусной инфекции COVID-19.
• При наличии контактов с людьми, у которых лабораторно подтверждено
COVID-19.
• При планировании госпитализации и/или операции.
• Группам риска.
• Для определения бессимптомного течения коронавирусной инфекции.
• Декретированным контингентам населения.
Маркер
Диагностический маркер инфицирования (COVID-19)
Серологический маркер имунной памяти к SARS-CoV-2
Клиническая значимость
- Коронавирус (SARS-Cov-2), COVID-19, РНК методом RT-ПЦР-качественный
- Коронавирус (SARS-CoV-2), COVID-19, антитела IgМ к S-белку, полуколичественный
В состав комплекса входят:
Правила подготовки пациента
мазок назоорофарингиальный
венозная кровь
Правила доставки биоматериалов в лабораторию
мазок назоорофарингиальный
Биоматериал для исследования: мазок назоорофарингиальный. Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Эппендорф с транспортной средой. Условия доставки: Температура от 2 до 8 градусов, 5 дн.
венозная кровь
Биоматериал для исследования: венозная кровь. Тип пробирки, объем БМ в пробирке: Вакутейнер с разделительным гелем, 3,5 мл. ПреА обработка перед транспортировкой: центрифугировать пробирку. Условия доставки: Температура от 2 до 25 градусов, 24 ч.